Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af modstands- og følsomhedsmekanismerne over for teclistamab ved at fokusere på undersøgelse af enkelt immunceller (ResisTec)

7. april 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Formålet med denne undersøgelse er at opdage de immun- og onkogenomiske egenskaber, der adskiller patienter, der reagerer på teclistamab, fra patienter, der primært er resistente. Desuden vil fænotypiske og genotypiske karakteristika, der opstår med sekundær resistens over for teclistamab, blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Kontakt:
      • Epagny Metz- Tessy, Frankrig, 74370
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Lyon, Frankrig, 69373
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Paris, Frankrig, 75010
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint-Antoine
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrig, 33600
      • Pierre-benite, Frankrig, 69495
      • Poitiers, Frankrig, 86021
      • Rennes, Frankrig, 35033
      • St Priest-en-jarez, Frankrig, 42271
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med myelomatose
  • Hvem modtager Teclistamab
  • Samtykkeformular underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Analyse af knoglemarv
Analyse af knoglemarv hos patienter påbegyndt behandling med Teclistamab i 18 cyklusser
Andet: Udtagning af knoglemarv
Knoglemarvsprøver taget 12 uger efter påbegyndelse af behandlingen (dag 1 cyklus 4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på teclistamab efter 12 uger
Tidsramme: på dag 1 cyklus 4 (hver cyklus er 28 dage)
svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
på dag 1 cyklus 4 (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Udtagning af knoglemarv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner