以单免疫细胞检测为重点分析特克司单抗耐药及敏感机制 (ResisTec)
2025年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
本研究的目的是发现免疫和肿瘤基因组特征，以区分对 teclistamab 产生反应的患者与主要耐药的患者。
此外，还将分析对 teclistamab 继发耐药性时出现的表型和基因型特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD
- 电话号码：33 +33 531 156 142
- 邮箱：avetloiseau.herve@iuct-oncopole.fr
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU d'Amiens
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接触：
- Lydia MONTES, MD
- 电话号码：33 0222455482
- 邮箱：montes.lydia@chu-amiens.fr
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Caen、法国、14033
- 招聘中
- CHU de Caen
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接触：
- Margaret MACRO, MD, PhD
- 电话号码：33 0231272633
- 邮箱：macro-m@chu-caen.fr
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Polyclinique du Parc Drevon
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接触：
- Ingrid LAFON, MD
- 电话号码：33 0380294506
- 邮箱：ilafon@icb-cancer.fr
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Epagny Metz- Tessy、法国、74370
- 招聘中
- CH Annecy Genevois
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接触：
- Frédérique ORSINI PIOCELLE, MD
- 电话号码：33 0450636144
- 邮箱：forsinipiocelle@ch-annecygenevois.fr
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- CHU de Lille
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接触：
- Salomon MANIER, MD
- 电话号码：33 0320444292
- 邮箱：salomon.manier@chru-lille.fr
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Lyon、法国、69373
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
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接触：
- Philippe REY, MD
- 电话号码：33 0478782737
- 邮箱：philippe.rey@lyon.unicancer.fr
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHU de Montpellier
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接触：
- Laure VINCENT, MD
- 电话号码：33 0467338362
- 邮箱：l-vincent@chu-montpellier.fr
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- Hôpital Saint-Louis
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接触：
- Bertrand ARNULF, MD, PhD
- 电话号码：33 0142499695
- 邮箱：bertrand.arnulf@sls.aphp.fr
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Necker
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接触：
- Laurent FRENZEL, MD
- 电话号码：33 0144495292
- 邮箱：laurent.frenzel@aphp.fr
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hôpital Saint-Antoine
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接触：
- Mohamad MOTHY, MD
- 电话号码：33 0149282620
- 邮箱：mohamad.mohty@inserm.fr
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Pessac、法国、33600
- 招聘中
- CHU de Bordeaux
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接触：
- Cyrille HULIN, MD
- 电话号码：33 0557623372
- 邮箱：cyrille.hulin@chu-bordeaux.fr
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Pierre-benite、法国、69495
- 招聘中
- CHU de Lyon
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接触：
- Lionel KARLIN, MD
- 电话号码：33 0448864309
- 邮箱：lionel.karlin@chu-lyon.fr
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Poitiers、法国、86021
- 招聘中
- CHU De Poitiers
-
接触：
- Xavier LELEU, MD, PhD
- 电话号码：33 0549444201
- 邮箱：xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
Rennes、法国、35033
- 招聘中
- CHU de Rennes
-
接触：
- Olivier DECAUX, MD, PhD
- 电话号码：33 0299287692
- 邮箱：olivier.decaux@chu-rennes.fr
-
St Priest-en-jarez、法国、42271
- 招聘中
- CH Saint-Etienne
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接触：
- Emilie CHALAYER, MD
- 电话号码：33 0477917061
- 邮箱：emilie.chalayer@chu-st-etienne.fr
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- CHU de Toulouse
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接触：
- Aurore PERROT, MD, PhD
- 电话号码：33 0531156490
- 邮箱：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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Tours、法国、37044
- 招聘中
- CHU de Tours
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接触：
- Thomas CHALOPIN, MD
- 电话号码：33 0247473712
- 邮箱：t.chalopin@chu-tours.fr
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Vandoeuvre Les Nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU NANCY
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接触：
- Caroline JACQUET, MD
- 电话号码：33 0383155249
- 邮箱：c.jacquet@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有多发性骨髓瘤
- 谁接受 Teclistamab
- 签署同意书
排除标准：
- 患者受到法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨髓分析
开始接受 Teclistamab 治疗 18 个周期的患者的骨髓分析
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开始治疗后 12 周采集骨髓样本（第 1 天，第 4 个周期）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时对 teclistamab 的反应
大体时间：第 1 天第 4 个周期（每个周期为 28 天）
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根据国际骨髓瘤工作组标准做出反应
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第 1 天第 4 个周期（每个周期为 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月28日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.