乳房切除術と DIEP 皮弁再建術の両方にロボット手術を組み込む
2023年7月7日 更新者：Jung-Ju Huang、Chang Gung Memorial Hospital
腫瘍形成完全ロボット支援アプローチ (OPERA) - 乳房切除術と DIEP 皮弁再建術の両方にロボット手術を組み込む
2020年3月から2023年6月25日までの間に、ロボット支援による乳房切除術と乳房再建のためのロボット支援による遊離DIEPフラップ採取術を同時に受けた患者の転帰を評価する前向き研究が実施される。
年齢、体格指数 (BMI)、病歴などの人口統計データが、手術時間や周術期パラメータとともに収集されました。
急性および慢性合併症の発生率が記録されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側性乳がん患者は、乳房再建のためにロボット支援による乳房切除術とロボット支援による遊離DIEPフラップ採取術を受けた
説明
包含基準:
- 片側性乳がん患者は、乳房再建のためにロボット支援による乳房切除術とロボット支援による遊離DIEPフラップ採取術を受けた
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
片側性乳がん患者は、乳房再建のためにロボット支援による乳房切除術とロボット支援による遊離DIEP皮弁採取術を受けました。
|
乳房切除術と遊離 DIEP 皮弁採取術の両方におけるロボット支援手術、いわゆる腫瘍形成完全ロボット支援アプローチ (OPERA)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再開
時間枠：術後14日目
|
患者が手術室に戻って血流を確認するか、吻合をやり直すか。
|
術後14日目
|
|
急性合併症（30日未満）
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
|
|
慢性合併症（30日以上）
時間枠：手術から1年後
|
手術から1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (実際)
2023年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202300888B0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ