Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie chirurgii robotycznej zarówno do mastektomii, jak i rekonstrukcji płata DIEP

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Całkowicie wspomagane robotem podejście onkoplastyczne (OPERA) — włączenie chirurgii robotycznej zarówno do mastektomii, jak i do rekonstrukcji płata DIEP

Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne w celu oceny wyników pacjentek, które przeszły jednoczesną mastektomię z asystą robota i bezpłatne pobranie płata DIEP w celu rekonstrukcji piersi w okresie od marca 2020 r. do 25 czerwca 2023 r. Zebrano dane demograficzne, w tym wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i historię medyczną, wraz z czasem operacji i parametrami okołooperacyjnymi. Udokumentowano występowanie ostrych i przewlekłych powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z jednostronnym rakiem piersi otrzymały mastektomię z asystą robota i bezpłatne pobranie płata DIEP w celu rekonstrukcji piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z jednostronnym rakiem piersi otrzymały mastektomię z asystą robota i bezpłatne pobranie płata DIEP w celu rekonstrukcji piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjentki z jednostronnym rakiem piersi otrzymały mastektomię z asystą robota i darmowe pobranie płata DIEP z pomocą robota w celu rekonstrukcji piersi.
Procedura: Całkowicie wspomagane robotem podejście onkoplastyczne (OPERA)
Chirurgia wspomagana robotem zarówno w mastektomii, jak i swobodnym pobieraniu płatów DIEP, tzw. Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otworzyć na nowo
Ramy czasowe: Po operacji 14 dni
Niezależnie od tego, czy pacjent wróci na salę operacyjną, aby sprawdzić przepływ krwi, czy ponownie wykonać zespolenie.
Po operacji 14 dni
Ostre powikłanie (< 30 dni)
Ramy czasowe: Po operacji 30 dni
Po operacji 30 dni
Przewlekłe powikłanie (> 30 dni)
Ramy czasowe: Rok po operacji
Rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202300888B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj