Integratie van robotchirurgie in zowel borstamputatie als DIEP-flapreconstructie
7 juli 2023 bijgewerkt door: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Oncoplastische volledig robotondersteunde benadering (OPERA) - integratie van robotchirurgie in zowel borstamputatie als DIEP-flapreconstructie
Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd om de resultaten te beoordelen van patiënten die tussen maart 2020 en 25 juni 2023 gelijktijdig een robotondersteunde borstamputatie en een robotondersteunde gratis DIEP-lapoogst ondergingen voor borstreconstructie.
Demografische gegevens, waaronder leeftijd, body mass index (BMI) en medische geschiedenis, werden verzameld, samen met chirurgische tijd en perioperatieve parameters.
De incidentie van acute en chronische complicaties werd gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met unilaterale borstkanker ondergingen robot-geassisteerde borstamputatie en robot-geassisteerde gratis DIEP-lapoogst voor borstreconstructie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale borstkanker ondergingen robot-geassisteerde borstamputatie en robot-geassisteerde gratis DIEP-lapoogst voor borstreconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met unilaterale borstkanker ondergingen een robot-geassisteerde borstamputatie en een robot-geassisteerde gratis DIEP-lapoogst voor borstreconstructie.
|
Robot-geassisteerde chirurgie bij zowel mastectomie als vrije DIEP-lapoogst, de zogenaamde Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnieuw openen
Tijdsspanne: Postoperatief 14 dagen
|
Of de patiënt nu terugkeert naar de operatiekamer om de bloedstroom te controleren of de anastomose opnieuw uitvoert.
|
Postoperatief 14 dagen
|
|
Acute complicatie (< 30 dagen)
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
|
Postoperatieve 30 dagen
|
|
|
Chronische complicatie (> 30 dagen)
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202300888B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .