将机器人手术纳入乳房切除术和 DIEP 皮瓣重建
2023年7月7日 更新者：Jung-Ju Huang、Chang Gung Memorial Hospital
肿瘤整形完全机器人辅助方法 (OPERA) - 将机器人手术纳入乳房切除术和 DIEP 皮瓣重建
将进行一项前瞻性研究，以评估在 2020 年 3 月至 2023 年 6 月 25 日期间同时接受机器人辅助乳房切除术和机器人辅助游离 DIEP 皮瓣采集以进行乳房重建的患者的结果。
收集人口统计数据，包括年龄、体重指数 (BMI) 和病史，以及手术时间和围手术期参数。
记录了急性和慢性并发症的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧乳腺癌患者接受机器人辅助乳房切除术和机器人辅助游离 DIEP 皮瓣采集以进行乳房重建
描述
纳入标准：
- 单侧乳腺癌患者接受机器人辅助乳房切除术和机器人辅助游离 DIEP 皮瓣采集以进行乳房重建
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
单侧乳腺癌患者接受机器人辅助乳房切除术和机器人辅助游离 DIEP 皮瓣采集以进行乳房重建。
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乳房切除术和免费 DIEP 皮瓣获取中的机器人辅助手术，即所谓的肿瘤整形完全机器人辅助方法 (OPERA)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重新开放
大体时间：术后14天
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患者是否返回手术室检查血流或重新做吻合。
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术后14天
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急性并发症（< 30 天）
大体时间：术后30天
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术后30天
|
|
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慢性并发症（> 30 天）
大体时间：手术后一年
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手术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202300888B0
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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