Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottikirurgian sisällyttäminen sekä rinnanpoistoon että DIEP-läpän rekonstruktioon

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplastinen täysin robottiavusteinen lähestymistapa (OPERA) – Robottikirurgian sisällyttäminen sekä rinnanpoistoon että DIEP-läpän rekonstruktioon

Prospektiivisessa tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden tuloksia, joille tehtiin samanaikaisesti robottiavusteinen mastektomia ja robottiavusteinen ilmainen DIEP-läpän korjaus rintojen rekonstruktiota varten maaliskuun 2020 ja 25. kesäkuuta 2023 välisenä aikana. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI) ja sairaushistoria, kerättiin sekä leikkausaika ja perioperatiiviset parametrit. Akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden ilmaantuvuus dokumentoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, saivat robottiavusteisen rinnanpoistoleikkauksen ja robottiavusteisen ilmaisen DIEP-läpänpoiston rintojen rekonstruktioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, saivat robottiavusteisen rinnanpoistoleikkauksen ja robottiavusteisen ilmaisen DIEP-läpänpoiston rintojen rekonstruktioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, saivat robottiavusteisen rinnanpoistoleikkauksen ja robottiavusteisen ilmaisen DIEP-läpän korjauksen rintojen rekonstruktioon.
Menettely: Onkoplastinen täysin robottiavusteinen lähestymistapa (OPERA)
Robottiavusteinen leikkaus sekä rinnanpoistossa että vapaassa DIEP-läppäkorjauksessa, niin kutsuttu OPERA (Oncoplastic Entirely Robot Assisted Approach).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avaa uudelleen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 14 päivää
Palaako potilas leikkaussaliin tarkistamaan verenkiertoa tai toistamaan anastomoosin.
Leikkauksen jälkeen 14 päivää
Akuutti komplikaatio (< 30 päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää
Leikkauksen jälkeen 30 päivää
Krooninen komplikaatio (> 30 päivää)
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202300888B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa