Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění robotické chirurgie do mastektomie i rekonstrukce DIEP laloku

7. července 2023 aktualizováno: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplastický plně roboticky asistovaný přístup (OPERA) – zahrnující robotickou chirurgii při mastektomii i rekonstrukci DIEP laloku

Bude provedena prospektivní studie, která zhodnotí výsledky pacientů, kteří podstoupili souběžnou robotickou asistovanou mastektomii a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopně pro rekonstrukci prsu v období od března 2020 do 25. června 2023. Byla shromážděna demografická data, včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a anamnézy, spolu s dobou operace a perioperačními parametry. Byl dokumentován výskyt akutních a chronických komplikací.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s jednostranným karcinomem prsu podstoupily roboticky asistovanou mastektomii a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopní pro rekonstrukci prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s jednostranným karcinomem prsu podstoupily roboticky asistovanou mastektomii a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopní pro rekonstrukci prsu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacientkám s jednostranným karcinomem prsu byla provedena roboticky asistovaná mastektomie a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopně pro rekonstrukci prsu.
Roboticky asistovaná chirurgie při mastektomii i volném odběru DIEP chlopní, tzv. Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znovu otevřít
Časové okno: Po operaci 14 dní
Zda se pacient vrátí na operační sál ke kontrole průtoku krve nebo znovu provede anastomózu.
Po operaci 14 dní
Akutní komplikace (< 30 dní)
Časové okno: Pooperační 30 dní
Pooperační 30 dní
Chronická komplikace (> 30 dní)
Časové okno: Rok po operaci
Rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202300888B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit