Intégration de la chirurgie robotique dans la mastectomie et la reconstruction du lambeau DIEP
7 juillet 2023 mis à jour par: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Approche oncoplastique entièrement assistée par robot (OPERA) - Intégration de la chirurgie robotique dans la mastectomie et la reconstruction du lambeau DIEP
Une étude prospective sera menée pour évaluer les résultats des patientes ayant subi simultanément une mastectomie assistée par robot et une récolte de lambeau DIEP libre assistée par robot pour la reconstruction mammaire entre mars 2020 et le 25 juin 2023.
Les données démographiques, y compris l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et les antécédents médicaux, ont été recueillies, ainsi que le temps opératoire et les paramètres périopératoires.
L'incidence des complications aiguës et chroniques a été documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral ont subi une mastectomie assistée par robot et une récolte de lambeau DIEP libre assistée par robot pour la reconstruction mammaire
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral ont subi une mastectomie assistée par robot et une récolte de lambeau DIEP libre assistée par robot pour la reconstruction mammaire
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Les patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral ont subi une mastectomie assistée par robot et un prélèvement de lambeau DIEP libre assisté par robot pour la reconstruction mammaire.
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Chirurgie assistée par robot à la fois dans la mastectomie et dans le prélèvement de lambeau DIEP libre, dite approche oncoplastique entièrement assistée par robot (OPERA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rouvrir
Délai: Post-opératoire 14 jours
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Si le patient retourne en salle d'opération pour vérifier le flux sanguin ou refaire l'anastomose.
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Post-opératoire 14 jours
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Complication aiguë (< 30 jours)
Délai: Post-opératoire 30 jours
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Post-opératoire 30 jours
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Complication chronique (> 30 jours)
Délai: Un an après l'opération
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202300888B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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