Incorporando a cirurgia robótica na mastectomia e na reconstrução do retalho DIEP
7 de julho de 2023 atualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Abordagem Oncoplástica Totalmente Assistida por Robô (OPERA) - Incorporando Cirurgia Robótica em Mastectomia e Reconstrução de Retalho DIEP
Um estudo prospectivo será conduzido para avaliar os resultados de pacientes submetidas a mastectomia assistida por robótica e coleta de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução de mama entre março de 2020 e 25 de junho de 2023.
Dados demográficos, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC) e histórico médico, foram coletados, juntamente com tempo cirúrgico e parâmetros perioperatórios.
A incidência de complicações agudas e crônicas foi documentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama unilateral receberam mastectomia assistida por robótica e colheita de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução da mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama unilateral receberam mastectomia assistida por robótica e colheita de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução da mama
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com câncer de mama unilateral receberam mastectomia assistida por robótica e coleta de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução da mama.
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Cirurgia assistida por robô em mastectomia e colheita de retalho DIEP livre, chamada Abordagem Oncoplástica Totalmente Assistida por Robô (OPERA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabrir
Prazo: Pós operatório 14 dias
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Se o paciente retorna à sala de operação para verificar o fluxo sanguíneo ou refaz a anastomose.
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Pós operatório 14 dias
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Complicação aguda (< 30 dias)
Prazo: Pós operatório 30 dias
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Pós operatório 30 dias
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Complicação crônica (> 30 dias)
Prazo: Um ano após a cirurgia
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Um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202300888B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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