Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaprekonstruktion

7. juli 2023 opdateret af: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA) - Inkorporerer robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaprekonstruktion

Et prospektivt studie vil blive udført for at vurdere resultaterne af patienter, der samtidig gennemgik robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion mellem marts 2020 og 25. juni 2023. Demografiske data, herunder alder, kropsmasseindeks (BMI) og sygehistorie, blev indsamlet sammen med kirurgisk tid og perioperative parametre. Forekomsten af ​​akutte og kroniske komplikationer blev dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ensidig brystkræft modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig brystkræft modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med ensidig brystkræft modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion.
Procedure: Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA)
Robotassisteret kirurgi ved både mastektomi og fri DIEP-klaphøst, såkaldt Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbn igen
Tidsramme: Postoperativ 14 dage
Om patienten vender tilbage til operationsstuen for at kontrollere blodgennemstrømningen eller gentage anastomosen.
Postoperativ 14 dage
Akut komplikation (< 30 dage)
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
Postoperativ 30 dage
Kronisk komplikation (> 30 dage)
Tidsramme: Et år efter operationen
Et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202300888B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner