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Einbeziehung der Roboterchirurgie sowohl in die Mastektomie als auch in die DIEP-Lappenrekonstruktion

7. Juli 2023 aktualisiert von: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplastischer vollständig robotergestützter Ansatz (OPERA) – Einbeziehung der Roboterchirurgie sowohl in die Mastektomie als auch in die DIEP-Lappenrekonstruktion

Es wird eine prospektive Studie durchgeführt, um die Ergebnisse von Patientinnen zu bewerten, die sich zwischen März 2020 und dem 25. Juni 2023 gleichzeitig einer robotergestützten Mastektomie und einer robotergestützten kostenlosen DIEP-Lappenentnahme zur Brustrekonstruktion unterzogen haben. Demografische Daten, einschließlich Alter, Body-Mass-Index (BMI) und Krankengeschichte, wurden zusammen mit der Operationszeit und perioperativen Parametern erfasst. Die Häufigkeit akuter und chronischer Komplikationen wurde dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitigem Brustkrebs erhielten eine robotergestützte Mastektomie und eine robotergestützte kostenlose DIEP-Lappenentnahme zur Brustrekonstruktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigem Brustkrebs erhielten eine robotergestützte Mastektomie und eine robotergestützte kostenlose DIEP-Lappenentnahme zur Brustrekonstruktion

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit einseitigem Brustkrebs erhielten eine robotergestützte Mastektomie und eine robotergestützte kostenlose DIEP-Lappenentnahme zur Brustrekonstruktion.
Verfahren: Onkoplastischer vollständig robotergestützter Ansatz (OPERA)
Robotergestützte Chirurgie sowohl bei der Mastektomie als auch bei der Entnahme von freien DIEP-Lappen, sogenannter „Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach“ (OPERA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wieder öffnen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Ob der Patient in den Operationssaal zurückkehrt, um den Blutfluss zu überprüfen oder die Anastomose erneut durchzuführen.
14 Tage nach der Operation
Akute Komplikation (< 30 Tage)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Chronische Komplikation (> 30 Tage)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202300888B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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