Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotsebészet beépítése az emlőeltávolításba és a DIEP lebeny-rekonstrukcióba

2023. július 7. frissítette: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplasztikus, teljesen robottal támogatott megközelítés (OPERA) – Robotsebészet beépítése a mastectomiába és a DIEP szárny-rekonstrukcióba

Prospektív vizsgálatot fognak végezni azon betegek kimenetelének felmérésére, akiknél 2020. március és 2023. június 25. között egyidejűleg robotizált mastectomián és robot által támogatott ingyenes DIEP-lebeny-betakarításon estek át emlőrekonstrukció céljából. Összegyűjtöttük a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a testtömegindexet (BMI) és a kórtörténetet, valamint a műtéti időt és a perioperatív paramétereket. Az akut és krónikus szövődmények előfordulását dokumentálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robot-asszisztált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak.
Eljárás: Onkoplasztikus, teljesen robottal támogatott megközelítés (OPERA)
Robot-asszisztált műtét mind a mastectomiában, mind a szabad DIEP lebeny-szüretben, az úgynevezett Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyissa meg újra
Időkeret: Posztoperatív 14 nap
Függetlenül attól, hogy a beteg visszatér a műtőbe, hogy ellenőrizze a véráramlást, vagy megismételje az anasztomózist.
Posztoperatív 14 nap
Akut szövődmény (<30 nap)
Időkeret: Posztoperatív 30 nap
Posztoperatív 30 nap
Krónikus szövődmény (> 30 nap)
Időkeret: Egy évvel a műtét után
Egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202300888B0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel