Robotsebészet beépítése az emlőeltávolításba és a DIEP lebeny-rekonstrukcióba
2023. július 7. frissítette: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Onkoplasztikus, teljesen robottal támogatott megközelítés (OPERA) – Robotsebészet beépítése a mastectomiába és a DIEP szárny-rekonstrukcióba
Prospektív vizsgálatot fognak végezni azon betegek kimenetelének felmérésére, akiknél 2020. március és 2023. június 25. között egyidejűleg robotizált mastectomián és robot által támogatott ingyenes DIEP-lebeny-betakarításon estek át emlőrekonstrukció céljából.
Összegyűjtöttük a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a testtömegindexet (BMI) és a kórtörténetet, valamint a műtéti időt és a perioperatív paramétereket.
Az akut és krónikus szövődmények előfordulását dokumentálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robot-asszisztált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak.
|
Robot-asszisztált műtét mind a mastectomiában, mind a szabad DIEP lebeny-szüretben, az úgynevezett Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyissa meg újra
Időkeret: Posztoperatív 14 nap
|
Függetlenül attól, hogy a beteg visszatér a műtőbe, hogy ellenőrizze a véráramlást, vagy megismételje az anasztomózist.
|
Posztoperatív 14 nap
|
|
Akut szövődmény (<30 nap)
Időkeret: Posztoperatív 30 nap
|
Posztoperatív 30 nap
|
|
|
Krónikus szövődmény (> 30 nap)
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
Egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202300888B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .