Inkorporerar robotkirurgi i både mastektomi och DIEP-flikrekonstruktion
7 juli 2023 uppdaterad av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA) - Inkorporerar robotkirurgi i både mastektomi och DIEP-flikrekonstruktion
En prospektiv studie kommer att genomföras för att bedöma resultaten av patienter som samtidigt genomgick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion mellan mars 2020 och 25 juni 2023.
Demografiska data, inklusive ålder, body mass index (BMI) och medicinsk historia, samlades in, tillsammans med operationstid och perioperativa parametrar.
Förekomsten av akuta och kroniska komplikationer dokumenterades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ensidig bröstcancer fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig bröstcancer fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter med ensidig bröstcancer fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion.
|
Robotassisterad kirurgi vid både mastektomi och fri DIEP flikskörd, så kallad Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppna igen
Tidsram: Postoperativ 14 dagar
|
Om patienten återvänder till operationssalen för att kontrollera blodflödet eller göra om anastomosen.
|
Postoperativ 14 dagar
|
|
Akut komplikation (< 30 dagar)
Tidsram: Postoperativ 30 dagar
|
Postoperativ 30 dagar
|
|
|
Kronisk komplikation (> 30 dagar)
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202300888B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .