Incorporación de la cirugía robótica tanto en la mastectomía como en la reconstrucción con colgajo DIEP
7 de julio de 2023 actualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Enfoque oncoplástico totalmente asistido por robot (OPERA): incorporación de la cirugía robótica tanto en la mastectomía como en la reconstrucción con colgajo DIEP
Se llevará a cabo un estudio prospectivo para evaluar los resultados de las pacientes que se sometieron simultáneamente a una mastectomía asistida por robot y a una recolección de colgajo DIEP libre asistida por robot para la reconstrucción mamaria entre marzo de 2020 y el 25 de junio de 2023.
Se recopilaron datos demográficos, incluida la edad, el índice de masa corporal (IMC) y el historial médico, junto con el tiempo quirúrgico y los parámetros perioperatorios.
Se documentó la incidencia de complicaciones agudas y crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de mama unilateral recibieron mastectomía asistida por robot y extracción de colgajo DIEP libre asistida por robot para la reconstrucción mamaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de mama unilateral recibieron mastectomía asistida por robot y extracción de colgajo DIEP libre asistida por robot para la reconstrucción mamaria
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los pacientes con cáncer de mama unilateral recibieron mastectomía asistida por robot y extracción de colgajo DIEP libre asistida por robot para la reconstrucción mamaria.
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Cirugía asistida por robot tanto en mastectomía como en recolección de colgajo DIEP libre, el llamado enfoque oncoplástico totalmente asistido por robot (OPERA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabrir
Periodo de tiempo: Postoperatorio 14 días
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Ya sea que el paciente vuelva al quirófano para comprobar el flujo sanguíneo o rehacer la anastomosis.
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Postoperatorio 14 días
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Complicación aguda (< 30 días)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Postoperatorio 30 días
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Complicación crónica (> 30 días)
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202300888B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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