Включение роботизированной хирургии как в мастэктомию, так и в реконструкцию DIEP-лоскута
7 июля 2023 г. обновлено: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Онкопластический полностью роботизированный подход (OPERA) - включение роботизированной хирургии как в мастэктомию, так и в реконструкцию DIEP-лоскута
Будет проведено проспективное исследование для оценки результатов пациентов, перенесших одновременную роботизированную мастэктомию и роботизированный сбор свободного DIEP-лоскута для реконструкции молочной железы в период с марта 2020 года по 25 июня 2023 года.
Были собраны демографические данные, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ) и историю болезни, а также время операции и периоперационные параметры.
Задокументирована частота острых и хронических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с односторонним раком молочной железы была проведена роботизированная мастэктомия и роботизированный сбор свободного DIEP-лоскута для реконструкции молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с односторонним раком молочной железы была проведена роботизированная мастэктомия и роботизированный сбор свободного DIEP-лоскута для реконструкции молочной железы.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациентам с односторонним раком молочной железы была проведена роботизированная мастэктомия и роботизированный сбор свободного DIEP-лоскута для реконструкции молочной железы.
|
Роботизированная хирургия как при мастэктомии, так и при заборе свободного лоскута DIEP, так называемый онкопластический полностью роботизированный подход (OPERA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторно открыть
Временное ограничение: Послеоперационный 14 дней
|
Вернется ли пациент в операционную, чтобы проверить кровоток или повторно наложить анастомоз.
|
Послеоперационный 14 дней
|
|
Острое осложнение (< 30 дней)
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Послеоперационный 30 дней
|
|
|
Хроническое осложнение (> 30 дней)
Временное ограничение: Через год после операции
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202300888B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .