症候性収束不全患者の健康関連の生活の質
2023年7月13日 更新者：Tianjin Eye Hospital
この試験は観察コホート研究です。
天津眼科病院検眼センターから、症候性輻輳不全を患う8～15歳の患者と視覚訓練を受けていない症候性輻輳不全患者150人が選ばれ、1コースの視覚訓練治療を受けた。
自己評価とその他の評価を組み合わせて、患者と保護者のアンケートを収集しました。
EQ-5D-Y および CHU9D スケールは、症候性収束不全を伴う中国人患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
症候性収束不全の中国人患者の健康関連の生活の質を評価する際の EQ-5D-Y および CHU9D スケールの実現可能性が分析されました。
症候性輻輳不全患者の視覚症状に対する視覚トレーニングの有効性と生活の質の改善を評価すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yue Zhang, MD
- 電話番号：+862227306525
- メール：zhangyue_1225@126.com
研究場所
-
-
-
Tianjin、中国、300020
- 募集
- Tianjin Eye Hospital
-
コンタクト：
- Yue Zhang, MD
- 電話番号：+862227306525
- メール：zhangyue_1225@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
渋みが不十分な思春期の患者さん
説明
包含基準:
- 8〜15歳
- 単眼の遠方および近方の最高矯正視力は0.8以上でした。
- 近方外方部 4Δ が遠方外方部よりも大きい
- NPC≧6cm
- PFV≦15△BO
- ステレオグラム ≤500 ''
- CISS アンケートのスコア ≥16 または COVD アンケート ≥20
除外基準:
- 遠くまたは近くで持続的な斜視、眼振、または垂直失調を示す。
- 発達遅滞または眼科手術
- 近視≤ -6.00D、遠視 ≥ +5.00D、乱視 ≥ 4.00D
- 単眼調節の振幅<5D
- 近視以外の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研修グループ
視覚訓練を受けた症候性輻輳不全患者
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標準化されたビジュアルトレーニングの 1 セッションの完了
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トレーニンググループではない
視覚訓練を受けていない症候性輻輳不全患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EuroQol 5 次元アンケート(EQ-5D-5L)スコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月間の変化
|
EQ-5D-5L アンケートは、近視患者の QOL スコアを評価するために使用されました。質問に対する回答の数によって健康利用価値が計算されます。
0 は死亡を意味し、1 は完全な健康を意味します。
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ベースラインと 3 か月間の変化
|
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ShortForm 6D(SF-6D)アンケートスコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月間の変化
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SF-6D アンケートは、近視患者の QOL スコアを評価するために使用されました。健康利用価値は、質問に対する回答の数によって計算できます。
0 は死亡を意味し、1 は完全な健康を意味します。
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ベースラインと 3 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。