La qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con insufficienza di convergenza sintomatica
13 luglio 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Questo studio è uno studio osservazionale di coorte.
I pazienti di età compresa tra 8 e 15 anni con insufficienza di convergenza sintomatica e 150 pazienti con insufficienza di convergenza sintomatica che non avevano ricevuto training visivo sono stati selezionati dal Tianjin Eye Hospital Optometry Center e hanno ricevuto 1 ciclo di trattamento di training visivo.
L'autovalutazione e altre valutazioni sono state combinate e sono stati raccolti i questionari del paziente e del tutore.
Le scale EQ-5D-Y e CHU9D sono state utilizzate per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti cinesi con insufficienza di convergenza sintomatica.
È stata analizzata la fattibilità delle scale EQ-5D-Y e CHU9D nella valutazione della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti cinesi con insufficienza di convergenza sintomatica.
Valutare l'efficacia dell'allenamento visivo sui sintomi visivi e il miglioramento della qualità della vita nei pazienti con insufficienza di convergenza sintomatica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Zhang, MD
- Numero di telefono: +862227306525
- Email: zhangyue_1225@126.com
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina, 300020
- Reclutamento
- Tianjin Eye Hospital
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Contatto:
- Yue Zhang, MD
- Numero di telefono: +862227306525
- Email: zhangyue_1225@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adolescenti con insufficiente astringenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8~15 anni
- L'acuità visiva monoculare meglio corretta a distanza e da vicino era superiore a 0,8
- Esoforia da vicino 4Δ maggiore dell'esoforia da distanza
- PNG ≥ 6 cm
- PFV≤15△BO
- Stereogramma ≤500 ''
- Punteggio del questionario CISS ≥16 o questionario COVD≥20
Criteri di esclusione:
- presentare strabismo costante, nistagmo o foria verticale da lontano o da vicino.
- ritardo dello sviluppo o chirurgia oculare
- Miopia≤ -6.00D, Ipermetropia ≥ +5.00D, Astigmatismo ≥ 4.00D
- Monoculare Ampiezza di accomodazione <5D
- Altre malattie tranne la miopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di formazione
Pazienti con insufficienza di convergenza sintomatica che avevano ricevuto un training visivo
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Completamento di 1 sessione di allenamento visivo standardizzato
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Non gruppo di formazione
Pazienti con insufficienza di convergenza sintomatica che non avevano ricevuto training visivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio del questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Le variazioni tra il basale e 3 mesi
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I questionari EQ-5D-5L sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita dei pazienti miopi. Il valore di utilità per la salute può essere calcolato dal numero della risposta alla domanda.
0 significa morte e 1 significa salute completa.
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Le variazioni tra il basale e 3 mesi
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Cambiamenti nel punteggio del questionario shortForm 6D (SF-6D).
Lasso di tempo: Le variazioni tra il basale e 3 mesi
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I questionari SF-6D sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita dei pazienti miopi. Il valore di utilità per la salute può essere calcolato dal numero della risposta alla domanda.
0 significa morte e 1 significa salute completa.
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Le variazioni tra il basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGZX2203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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