Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den helbredsrelaterede livskvalitet for patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens

13. juli 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Dette forsøg er et observationelt kohortestudie. Patienter i alderen 8-15 år med symptomatisk konvergensinsufficiens og 150 patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens, som ikke havde modtaget visuel træning, blev udvalgt fra Tianjin Eye Hospital Optometri Center og modtog 1 forløb med visuel træningsbehandling. Selvevaluering og andre vurderinger blev kombineret, og patient- og værgespørgeskemaerne blev indsamlet. EQ-5D-Y og CHU9D skalaerne blev brugt til at evaluere kinesiske patienters sundhedsrelaterede livskvalitet med symptomatisk konvergensinsufficiens. Gennemførligheden af ​​EQ-5D-Y og CHU9D skalaerne til vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet for kinesiske patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens blev analyseret. At vurdere effektiviteten af ​​visuel træning på visuelle symptomer og forbedring af livskvalitet hos patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter med utilstrækkelig astringens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-15 år gammel
  • Monokulær bedst korrigeret synsstyrke på afstand og nær var mere end 0,8
  • Nær eksofori 4Δ større end afstandseksofori
  • NPC ≥ 6 cm
  • PFV ≤15△BO
  • Stereogram ≤500 ''
  • Score for CISS-spørgeskema ≥16 eller COVD-spørgeskema≥20

Ekskluderingskriterier:

  • præsentere konstant skelning, nystagmus eller lodret phoria på afstand eller nær.
  • udviklingsforsinkelse eller øjenkirurgi
  • Nærsynethed ≤ -6.00D, Hyperopi ≥ +5.00D, Astigmatisme ≥ 4.00D
  • Monokulær amplitude af indkvartering<5D
  • Andre sygdomme undtagen nærsynethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsgruppe
Patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens, som havde modtaget visuel træning
Adfærdsmæssigt: Visuel træning på hospitalet
Gennemførelse af 1 session med standardiseret visuel træning
Ikke træningsgruppe
Patienter med symptomatisk konvergensinsufficiens, som ikke havde modtaget visuel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i EuroQol fem dimensions spørgeskema(EQ-5D-5L) score
Tidsramme: Ændringerne mellem baseline og 3 måneder
EQ-5D-5L spørgeskemaerne blev brugt til at evaluere livskvalitetsscore for nærsynede patienter. Sundhedsnytteværdien kan beregnes ved nummeret på svaret på spørgsmålet. 0 betyder død og 1 betyder fuldstændig sundhed.
Ændringerne mellem baseline og 3 måneder
Ændringer i shortForm 6D(SF-6D) spørgeskemascore
Tidsramme: Ændringerne mellem baseline og 3 måneder
SF-6D-spørgeskemaerne blev brugt til at evaluere livskvalitetsscore for nærsynede patienter. Sundhedsnytteværdien kan beregnes ved nummeret på svaret på spørgsmålet. 0 betyder død og 1 betyder fuldstændig sundhed.
Ændringerne mellem baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGZX2203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel træning på hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner