De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie
13 juli 2023 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Deze proef is een observationele cohortstudie.
Patiënten van 8-15 jaar met symptomatische convergentie-insufficiëntie en 150 patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie die geen visuele training hadden gekregen, werden geselecteerd uit het Tianjin Eye Hospital Optometry Center en kregen 1 kuur visuele training.
Zelfevaluatie en andere beoordelingen werden gecombineerd en de vragenlijsten voor patiënten en verzorgers werden verzameld.
De EQ-5D-Y- en CHU9D-schalen werden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Chinese patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie te evalueren.
De haalbaarheid van de EQ-5D-Y- en CHU9D-schalen bij het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Chinese patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie werd geanalyseerd.
De effectiviteit beoordelen van visuele training op visuele symptomen en verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yue Zhang, MD
- Telefoonnummer: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300020
- Werving
- Tianjin Eye Hospital
-
Contact:
- Yue Zhang, MD
- Telefoonnummer: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescente patiënten met onvoldoende adstringentie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8~15 jaar oud
- Monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand en dichtbij was meer dan 0,8
- Exophoria dichtbij 4Δ groter dan exophoria op afstand
- NPC ≥ 6 cm
- PFV ≤15△BO
- Stereogram ≤500 ''
- Score CISS-vragenlijst ≥16 of COVD-vragenlijst ≥20
Uitsluitingscriteria:
- aanwezig constant scheelzien, nystagmus of verticale phoria op afstand of dichtbij.
- ontwikkelingsachterstand of oogchirurgie
- Bijziendheid ≤ -6.00D, verziendheid ≥ +5.00D, astigmatisme ≥ 4.00D
- Monoculaire Amplitude van accommodatie<5D
- Andere ziekten behalve bijziendheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep trainen
Patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie die visuele training hadden gekregen
|
Voltooiing van 1 sessie gestandaardiseerde visuele training
|
|
Geen trainingsgroep
Patiënten met symptomatische convergentie-insufficiëntie die geen visuele training hadden gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D-5L) score
Tijdsspanne: De veranderingen tussen baseline en 3 maanden
|
De EQ-5D-5L-vragenlijsten werden gebruikt om de levenskwaliteitscores van bijziende patiënten te evalueren. De waarde van het gezondheidsnut kan worden berekend aan de hand van het nummer van het antwoord op de vraag.
0 betekent dood en 1 betekent volledige gezondheid.
|
De veranderingen tussen baseline en 3 maanden
|
|
Veranderingen in shortForm 6D (SF-6D) vragenlijstscore
Tijdsspanne: De veranderingen tussen baseline en 3 maanden
|
De SF-6D-vragenlijsten werden gebruikt om de levenskwaliteitscores van bijziende patiënten te evalueren. De waarde van het gezondheidsnut kan worden berekend aan de hand van het nummer van het antwoord op de vraag.
0 betekent dood en 1 betekent volledige gezondheid.
|
De veranderingen tussen baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGZX2203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .