Niiden potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu, joilla on oireinen konvergenssin vajaatoiminta
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tämä tutkimus on havainnollinen kohorttitutkimus.
Tianjinin silmäsairaalan optometriakeskuksesta valittiin 8–15-vuotiaat potilaat, joilla oli oireinen konvergenssin vajaatoiminta, ja 150 potilasta, joilla oli oireinen konvergenssivajaus ja jotka eivät olleet saaneet visuaalista koulutusta.
Itsearviointi ja muut arvioinnit yhdistettiin ja potilas- ja huoltajakyselyt kerättiin.
EQ-5D-Y- ja CHU9D-asteikoilla arvioitiin kiinalaisten potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, joilla oli oireenmukainen konvergenssivajaus.
Analysoitiin EQ-5D-Y- ja CHU9D-asteikkojen soveltuvuutta kiinalaisten potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Arvioida visuaalisen harjoittelun tehokkuutta näköoireisiin ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on oireinen konvergenssin vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Zhang, MD
- Puhelinnumero: +862227306525
- Sähköposti: zhangyue_1225@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Tianjin Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Zhang, MD
- Puhelinnumero: +862227306525
- Sähköposti: zhangyue_1225@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret potilaat, joilla ei ole riittävää supistumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-15 vuotta vanha
- Monokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus etäisyydellä ja lähellä oli yli 0,8
- Lähellä eksoforia 4Δ suurempi kuin etäisyyden eksoforia
- NPC ≥ 6 cm
- PFV ≤15△BO
- Stereogrammi ≤500 ''
- CISS-kyselyn pistemäärä ≥16 tai COVD-kyselyn pistemäärä ≥20
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva strabismus, nystagmus tai pystysuora fooria etäisyydellä tai lähellä.
- kehityksen viivästyminen tai silmäleikkaus
- Likinäköisyys ≤ -6,00 D, Hyperopia ≥ +5,00 D, Astigmatismi ≥ 4,00 D
- Monokulaarinen majoitusamplitudi<5D
- Muut sairaudet paitsi likinäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
Potilaat, joilla on oireinen konvergenssin vajaatoiminta ja jotka olivat saaneet visuaalista koulutusta
|
Yhden standardoidun visuaalisen harjoittelun suorittaminen
|
|
Ei koulutusryhmä
Potilaat, joilla on oireinen konvergenssin vajaatoiminta ja jotka eivät olleet saaneet visuaalista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
EQ-5D-5L-kyselylomakkeilla arvioitiin likinäköisten potilaiden elämänlaatupisteitä. Terveyden hyötyarvo voidaan laskea kysymyksen vastauksen numerosta.
0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
|
Muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Muutokset shortForm 6D(SF-6D) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
SF-6D-kyselylomakkeilla arvioitiin likinäköisten potilaiden elämänlaatupisteitä. Terveyden hyötyarvo voidaan laskea kysymyksen vastauksen numerosta.
0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
|
Muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGZX2203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .