- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948046
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz
13. Juli 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende Kohortenstudie.
Patienten im Alter von 8 bis 15 Jahren mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz und 150 Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz, die kein Sehtraining erhalten hatten, wurden aus dem Tianjin Eye Hospital Optometry Center ausgewählt und erhielten eine Behandlung mit Sehtraining.
Selbsteinschätzung und andere Beurteilungen wurden kombiniert und die Fragebögen von Patienten und Erziehungsberechtigten wurden gesammelt.
Die Skalen EQ-5D-Y und CHU9D wurden verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität chinesischer Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz zu bewerten.
Die Eignung der Skalen EQ-5D-Y und CHU9D zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität chinesischer Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz wurde analysiert.
Beurteilung der Wirksamkeit des Sehtrainings auf Sehsymptome und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yue Zhang, MD
- Telefonnummer: +862227306525
- E-Mail: zhangyue_1225@126.com
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- TianJin eye hospital
-
Kontakt:
- Yue Zhang, MD
- Telefonnummer: +862227306525
- E-Mail: zhangyue_1225@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Heranwachsende Patienten mit unzureichender Adstringenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8~15 Jahre alt
- Die bestkorrigierte monokulare Sehschärfe in der Ferne und in der Nähe betrug mehr als 0,8
- Nahexophorie 4Δ größer als Fernexophorie
- NPC ≥ 6cm
- PFV ≤15△BO
- Stereogramm ≤500''
- Punktzahl des CISS-Fragebogens ≥16 oder des COVD-Fragebogens ≥20
Ausschlusskriterien:
- Es besteht ein ständiger Strabismus, Nystagmus oder vertikale Phorie in der Ferne oder in der Nähe.
- Entwicklungsverzögerung oder Augenoperation
- Myopie ≤ -6,00 D, Hyperopie ≥ +5,00 D, Astigmatismus ≥ 4,00 D
- Monokulare Akkommodationsamplitude <5D
- Andere Krankheiten außer Myopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Trainingsgruppe
Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz, die ein Sehtraining erhalten hatten
|
Abschluss einer Sitzung standardisierten visuellen Trainings
|
Keine Trainingsgruppe
Patienten mit symptomatischer Konvergenzinsuffizienz, die kein Sehtraining erhalten hatten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen (EQ-5D-5L).
Zeitfenster: Die Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten
|
Die EQ-5D-5L-Fragebögen wurden verwendet, um die Lebensqualitätswerte von kurzsichtigen Patienten zu bewerten. Der gesundheitliche Nutzenwert kann anhand der Anzahl der Antworten auf die Frage berechnet werden.
0 bedeutet Tod und 1 bedeutet vollständige Gesundheit.
|
Die Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten
|
Änderungen in der Bewertung des Fragebogens shortForm 6D (SF-6D).
Zeitfenster: Die Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten
|
Die SF-6D-Fragebögen wurden verwendet, um die Lebensqualitätswerte von kurzsichtigen Patienten zu bewerten. Der gesundheitliche Nutzenwert kann anhand der Anzahl der Antworten auf die Frage berechnet werden.
0 bedeutet Tod und 1 bedeutet vollständige Gesundheit.
|
Die Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGZX2203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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