Den helserelaterte livskvaliteten til pasienter med symptomatisk konvergensinsuffisiens
13. juli 2023 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Denne studien er en observasjonskohortstudie.
Pasienter i alderen 8-15 år med symptomatisk konvergensinsuffisiens og 150 pasienter med symptomatisk konvergensinsuffisiens som ikke hadde fått visuell trening ble valgt fra Tianjin Eye Hospital Optometri Center og fikk 1 kur med visuell treningsbehandling.
Egenvurdering og andre vurderinger ble kombinert, og pasient- og foresattes spørreskjema ble samlet inn.
EQ-5D-Y og CHU9D skalaene ble brukt til å evaluere kinesiske pasienters helserelaterte livskvalitet med symptomatisk konvergenssvikt.
Gjennomførbarheten av EQ-5D-Y og CHU9D skalaene for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til kinesiske pasienter med symptomatisk konvergenssvikt ble analysert.
Å vurdere effektiviteten av visuell trening på visuelle symptomer og forbedring av livskvalitet hos pasienter med symptomatisk konvergenssvikt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yue Zhang, MD
- Telefonnummer: +862227306525
- E-post: zhangyue_1225@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yue Zhang, MD
- Telefonnummer: +862227306525
- E-post: zhangyue_1225@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdomspasienter med utilstrekkelig astringens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-15 år gammel
- Monokulær best korrigert synsskarphet på avstand og nær var mer enn 0,8
- Nær eksofori 4Δ større enn avstandseksofori
- NPC ≥ 6 cm
- PFV ≤15△BO
- Stereogram ≤500 tommer
- Poengsum for CISS-spørreskjema ≥16 eller COVD-spørreskjema≥20
Ekskluderingskriterier:
- presentere konstant skjeling, nystagmus eller vertikal phoria på avstand eller nær.
- utviklingsforsinkelse eller okulær kirurgi
- Nærsynthet≤ -6.00D, Hyperopi ≥ +5.00D, Astigmatisme ≥ 4.00D
- Monokulær amplitude av overnatting<5D
- Andre sykdommer unntatt nærsynthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsgruppe
Pasienter med symptomatisk konvergenssvikt som hadde fått visuell trening
|
Gjennomføring av 1 økt med standardisert visuell trening
|
|
Ikke treningsgruppe
Pasienter med symptomatisk konvergenssvikt som ikke hadde fått visuell trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i EuroQol fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D-5L) poengsum
Tidsramme: Endringene mellom baseline og 3 måneder
|
EQ-5D-5L-spørreskjemaene ble brukt til å evaluere livskvalitetsskårene til nærsynte pasienter. Helsenytteverdien kan beregnes ved nummeret på svaret på spørsmålet.
0 betyr død og 1 betyr fullstendig helse.
|
Endringene mellom baseline og 3 måneder
|
|
Endringer i shortForm 6D(SF-6D) spørreskjemascore
Tidsramme: Endringene mellom baseline og 3 måneder
|
SF-6D-spørreskjemaene ble brukt til å evaluere livskvalitetsskårene til nærsynte pasienter. Helsenytteverdien kan beregnes ved nummeret på svaret på spørsmålet.
0 betyr død og 1 betyr fullstendig helse.
|
Endringene mellom baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGZX2203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .