Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z objawową niewydolnością konwergencji

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
To badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym. Pacjenci w wieku 8-15 lat z objawową niewydolnością konwergencji i 150 pacjentów z objawową niewydolnością konwergencji, którzy nie przeszli treningu wzrokowego, zostali wybrani z Centrum Optometrii Szpitala Okulistycznego Tianjin i otrzymali 1 kurs treningu wzrokowego. Połączono samoocenę i inne oceny oraz zebrano kwestionariusze pacjentów i opiekunów. Skale EQ-5D-Y i CHU9D wykorzystano do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem chińskich pacjentów z objawowym niedoborem konwergencji. Przeanalizowano przydatność skal EQ-5D-Y i CHU9D w ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem chińskich pacjentów z objawowym niedoborem konwergencji. Ocena skuteczności treningu wzrokowego na objawy wzrokowe i poprawę jakości życia pacjentów z objawową niewydolnością konwergencji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku młodzieńczym z niewystarczającym działaniem ściągającym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 ~ 15 lat
  • Jednooczna najlepiej skorygowana ostrość wzroku do dali i do bliży wynosiła ponad 0,8
  • Blisko egzoforia 4Δ większa niż odległość egzoforii
  • NPC ≥ 6 cm
  • PFV ≤15△BO
  • Stereogram ≤500 ''
  • Wynik kwestionariusza CISS ≥16 lub kwestionariusz COVD≥20

Kryteria wyłączenia:

  • obecny stały zez, oczopląs lub foria pionowa w odległości lub blisko.
  • opóźnienie rozwoju lub operacja oka
  • Krótkowzroczność ≤ -6,00D, Nadwzroczność ≥ +5,00D, Astygmatyzm ≥ 4,00D
  • Jednooczna Amplituda akomodacji <5D
  • Inne choroby oprócz krótkowzroczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szkoleniowa
Pacjenci z objawową niewydolnością konwergencji, którzy przeszli trening wzrokowy
Behawioralne: Trening wizualny w szpitalu
Ukończenie 1 sesji standaryzowanego treningu wizualnego
Nie grupa szkoleniowa
Pacjenci z objawową niewydolnością konwergencji, którzy nie przeszli treningu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku kwestionariusza pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 3 miesiącami
Do oceny jakości życia pacjentów z krótkowzrocznością wykorzystano kwestionariusze EQ-5D-5L. Wartość użyteczności zdrowotnej można obliczyć na podstawie liczby odpowiedzi na pytanie. 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza całkowite zdrowie.
Zmiany między wartością bazową a 3 miesiącami
Zmiany wyniku kwestionariusza shortForm 6D(SF-6D).
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 3 miesiącami
Do oceny jakości życia pacjentów z krótkowzrocznością wykorzystano kwestionariusze SF-6D. Wartość użyteczności zdrowotnej można obliczyć na podstawie liczby odpowiedzi na pytanie. 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza całkowite zdrowie.
Zmiany między wartością bazową a 3 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGZX2203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj