Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med symtomatisk konvergensinsufficiens

13 juli 2023 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Denna studie är en observationskohortstudie. Patienter i åldrarna 8-15 år med symtomatisk konvergensinsufficiens och 150 patienter med symtomatisk konvergensinsufficiens som inte hade fått visuell träning valdes ut från Tianjin Eye Hospital Optometri Center och fick en kur av visuell träningsbehandling. Självbedömning och andra bedömningar kombinerades och patient- och vårdnadshavares enkäter samlades in. EQ-5D-Y och CHU9D skalorna användes för att utvärdera kinesiska patienters hälsorelaterade livskvalitet med symtomatisk konvergensinsufficiens. Genomförbarheten av EQ-5D-Y och CHU9D-skalorna för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för kinesiska patienter med symtomatisk konvergensbrist analyserades. Att bedöma effektiviteten av visuell träning på visuella symtom och förbättring av livskvalitet hos patienter med symtomatisk konvergensinsufficiens

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Rekrytering
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomspatienter med otillräcklig sammandragning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-15 år gammal
  • Monokulär bäst korrigerad synskärpa på avstånd och nära var mer än 0,8
  • Nära exofori 4Δ större än avståndsexofori
  • NPC ≥ 6 cm
  • PFV ≤15△BO
  • Stereogram ≤500 tum
  • Poäng för CISS frågeformulär ≥16 eller COVD frågeformulär ≥20

Exklusions kriterier:

  • uppvisa konstant skelning, nystagmus eller vertikal fori på avstånd eller nära.
  • utvecklingsförsening eller ögonkirurgi
  • Myopi≤ -6.00D, Hyperopi ≥ +5.00D, Astigmatism ≥ 4.00D
  • Monokulär amplitud av boende<5D
  • Andra sjukdomar utom närsynthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningsgrupp
Patienter med symtomatisk konvergensinsufficiens som hade fått visuell träning
Beteende: Synträning på sjukhus
Genomförande av 1 session med standardiserad visuell träning
Inte träningsgrupp
Patienter med symtomatisk konvergensinsufficiens som inte hade fått visuell träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i EuroQol femdimensionella frågeformulär (EQ-5D-5L) poäng
Tidsram: Förändringarna mellan baslinje och 3 månader
EQ-5D-5L-enkäterna användes för att utvärdera livskvalitetspoängen för närsynta patienter. Hälsonyttovärdet kan beräknas med numret på svaret på frågan. 0 betyder död och 1 betyder fullständig hälsa.
Förändringarna mellan baslinje och 3 månader
Förändringar i kortform 6D(SF-6D) frågeformulär
Tidsram: Förändringarna mellan baslinje och 3 månader
SF-6D-enkäterna användes för att utvärdera livskvalitetspoängen för närsynta patienter. Hälsonyttovärdet kan beräknas med numret på svaret på frågan. 0 betyder död och 1 betyder fullständig hälsa.
Förändringarna mellan baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGZX2203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Synträning på sjukhus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera