A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde dos Pacientes com Insuficiência de Convergência Sintomática
13 de julho de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Este estudo é um estudo de coorte observacional.
Pacientes com idades entre 8 e 15 anos com insuficiência de convergência sintomática e 150 pacientes com insuficiência de convergência sintomática que não receberam treinamento visual foram selecionados no Centro de Optometria do Tianjin Eye Hospital e receberam 1 curso de tratamento de treinamento visual.
A autoavaliação e outras avaliações foram combinadas, e os questionários do paciente e do responsável foram coletados.
As escalas EQ-5D-Y e CHU9D foram usadas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes chineses com insuficiência de convergência sintomática.
A viabilidade das escalas EQ-5D-Y e CHU9D na avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes chineses com insuficiência de convergência sintomática foi analisada.
Avaliar a eficácia do treinamento visual nos sintomas visuais e na melhora da qualidade de vida em pacientes com insuficiência de convergência sintomática
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yue Zhang, MD
- Número de telefone: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300020
- Recrutamento
- Tianjin Eye Hospital
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Contato:
- Yue Zhang, MD
- Número de telefone: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adolescentes com adstringência insuficiente
Descrição
Critério de inclusão:
- 8~15 anos
- A acuidade visual monocular melhor corrigida para longe e para perto foi superior a 0,8
- Quase exoforia 4Δ maior que a exoforia à distância
- NPC ≥ 6cm
- PFV ≤15△BO
- Estereograma ≤500 ''
- Pontuação do questionário CISS ≥16 ou questionário COVD ≥20
Critério de exclusão:
- apresentar estrabismo constante, nistagmo ou foria vertical para longe ou para perto.
- atraso no desenvolvimento ou cirurgia ocular
- Miopia≤ -6,00D, Hipermetropia ≥ +5,00D, Astigmatismo ≥ 4,00D
- Amplitude Monocular de acomodação <5D
- Outras doenças, exceto miopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de treinamento
Pacientes com insuficiência de convergência sintomática que receberam treinamento visual
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Conclusão de 1 sessão de treinamento visual padronizado
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Não está treinando grupo
Pacientes com insuficiência de convergência sintomática que não receberam treinamento visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação do questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D-5L)
Prazo: As mudanças entre a linha de base e 3 meses
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Os questionários EQ-5D-5L foram utilizados para avaliar os escores de qualidade de vida de pacientes míopes. O valor de utilidade em saúde pode ser calculado pelo número da resposta à pergunta.
0 significa morte e 1 significa saúde completa.
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As mudanças entre a linha de base e 3 meses
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Alterações na pontuação do questionário ShortForm 6D (SF-6D)
Prazo: As mudanças entre a linha de base e 3 meses
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Os questionários SF-6D foram utilizados para avaliar os escores de qualidade de vida de pacientes míopes. O valor de utilidade em saúde pode ser calculado pelo número da resposta da questão.
0 significa morte e 1 significa saúde completa.
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As mudanças entre a linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGZX2203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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