Kvalita života související se zdravím pacientů se symptomatickou insuficiencí konvergence
13. července 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Tato studie je observační kohortová studie.
Pacienti ve věku 8–15 let se symptomatickou insuficiencí konvergence a 150 pacientů se symptomatickou insuficiencí konvergence, kteří neprošli vizuálním tréninkem, byli vybráni z Optometrického centra v oční nemocnici Tianjin a absolvovali 1 kurz zrakového tréninku.
Sebehodnocení a další hodnocení byly kombinovány a byly shromážděny dotazníky pro pacienty a opatrovníky.
Škály EQ-5D-Y a CHU9D byly použity k hodnocení kvality života čínských pacientů související se zdravím se symptomatickou insuficiencí konvergence.
Byla analyzována proveditelnost škál EQ-5D-Y a CHU9D při hodnocení kvality života související se zdravím čínských pacientů se symptomatickou insuficiencí konvergence.
Posoudit účinnost zrakového tréninku na zrakové symptomy a zlepšení kvality života u pacientů se symptomatickou insuficiencí konvergence
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yue Zhang, MD
- Telefonní číslo: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300020
- Nábor
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Yue Zhang, MD
- Telefonní číslo: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající pacienti s nedostatečnou svíravostí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8~15 let
- Monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku a na blízko byla více než 0,8
- Blízká exoforie 4Δ větší než exoforie na dálku
- NPC ≥ 6 cm
- PFV ≤15△BO
- Stereogram ≤500 ''
- Skóre dotazníku CISS ≥16 nebo COVD dotazníku≥20
Kritéria vyloučení:
- přítomný konstantní strabismus, nystagmus nebo vertikální forie na dálku nebo blízko.
- opoždění vývoje nebo operace oka
- Myopie≤ -6,00 D, Dalekozrakost ≥ +5,00 D, Astigmatismus ≥ 4,00 D
- Monokulární amplituda akomodace<5D
- Jiná onemocnění kromě krátkozrakosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková skupina
Pacienti se symptomatickou insuficiencí konvergence, kteří absolvovali vizuální trénink
|
Absolvování 1 sezení standardizovaného vizuálního tréninku
|
|
Ne tréninková skupina
Pacienti se symptomatickou insuficiencí konvergence, kteří neprošli vizuálním tréninkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre pětirozměrného dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L).
Časové okno: Změny mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
K hodnocení skóre kvality života krátkozrakých pacientů byly použity dotazníky EQ-5D-5L. Zdravotní užitnou hodnotu lze vypočítat podle počtu odpovědí na otázku.
0 znamená smrt a 1 znamená úplné zdraví.
|
Změny mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
|
Změny ve skóre dotazníku shortForm 6D(SF-6D).
Časové okno: Změny mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
K hodnocení skóre kvality života krátkozrakých pacientů byly použity dotazníky SF-6D. Zdravotní užitnou hodnotu lze vypočítat podle počtu odpovědí na otázku.
0 znamená smrt a 1 znamená úplné zdraví.
|
Změny mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGZX2203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .