Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с симптоматической недостаточностью конвергенции
13 июля 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Это исследование представляет собой обсервационное когортное исследование.
Пациенты в возрасте 8-15 лет с симптоматической недостаточностью конвергенции и 150 пациентов с симптоматической недостаточностью конвергенции, которые не проходили зрительную тренировку, были отобраны из Центра оптометрии глазной больницы Тяньцзиня и прошли 1 курс лечения зрительной тренировки.
Самооценка и другие оценки были объединены, и были собраны анкеты пациентов и опекунов.
Шкалы EQ-5D-Y и CHU9D использовались для оценки связанного со здоровьем качества жизни китайских пациентов с симптоматической недостаточностью конвергенции.
Проанализирована применимость шкал EQ-5D-Y и CHU9D в оценке связанного со здоровьем качества жизни китайских пациентов с симптоматической недостаточностью конвергенции.
Оценить эффективность зрительной тренировки на зрительные симптомы и улучшение качества жизни у пациентов с симптоматической недостаточностью конвергенции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Zhang, MD
- Номер телефона: +862227306525
- Электронная почта: zhangyue_1225@126.com
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300020
- Рекрутинг
- Tianjin Eye Hospital
-
Контакт:
- Yue Zhang, MD
- Номер телефона: +862227306525
- Электронная почта: zhangyue_1225@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с недостаточной терпкостью
Описание
Критерии включения:
- 8~15 лет
- Монокулярная наилучшая корригированная острота зрения вдаль и вблизи составила более 0,8.
- Ближняя экзофория на 4Δ больше, чем экзофория вдали
- NPC ≥ 6 см
- PFV ≤15△BO
- Стереограмма ≤500''
- Оценка опросника CISS ≥16 или опросника COVD ≥20
Критерий исключения:
- присутствует постоянное косоглазие, нистагм или вертикальная фория вдали или вблизи.
- задержка развития или глазная хирургия
- Миопия ≤ -6,00 дптр, дальнозоркость ≥ +5,00 дптр, астигматизм ≥ 4,00 дптр.
- Монокулярная амплитуда аккомодации <5D
- Другие заболевания, кроме близорукости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Пациенты с симптоматической недостаточностью конвергенции, прошедшие визуальную тренировку
|
Завершение 1 сеанса стандартизированной визуальной тренировки
|
|
Не тренировочная группа
Пациенты с симптоматической недостаточностью конвергенции, не прошедшие визуальную тренировку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах опросника EuroQol по пяти параметрам (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 3 месяцами
|
Опросники EQ-5D-5L использовались для оценки показателей качества жизни пациентов с близорукостью. Значение полезности для здоровья можно рассчитать по номеру ответа на вопрос.
0 означает смерть, а 1 означает полное здоровье.
|
Изменения между исходным уровнем и 3 месяцами
|
|
Изменения в баллах анкеты краткой формы 6D (SF-6D)
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 3 месяцами
|
Опросники SF-6D использовались для оценки показателей качества жизни пациентов с близорукостью. Значение полезности для здоровья можно рассчитать по номеру ответа на вопрос.
0 означает смерть, а 1 означает полное здоровье.
|
Изменения между исходным уровнем и 3 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGZX2203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .