La calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con insuficiencia de convergencia sintomática
13 de julio de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Este ensayo es un estudio observacional de cohortes.
Los pacientes de 8 a 15 años con insuficiencia de convergencia sintomática y 150 pacientes con insuficiencia de convergencia sintomática que no habían recibido entrenamiento visual fueron seleccionados del Centro de Optometría del Hospital Oftalmológico de Tianjin y recibieron 1 curso de tratamiento de entrenamiento visual.
Se combinaron la autoevaluación y otras evaluaciones, y se recogieron los cuestionarios de pacientes y tutores.
Se utilizaron las escalas EQ-5D-Y y CHU9D para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes chinos con insuficiencia de convergencia sintomática.
Se analizó la viabilidad de las escalas EQ-5D-Y y CHU9D para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes chinos con insuficiencia de convergencia sintomática.
Evaluar la efectividad del entrenamiento visual sobre los síntomas visuales y la mejora de la calidad de vida en pacientes con insuficiencia de convergencia sintomática
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Zhang, MD
- Número de teléfono: +862227306525
- Correo electrónico: zhangyue_1225@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Tianjin Eye Hospital
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Contacto:
- Yue Zhang, MD
- Número de teléfono: +862227306525
- Correo electrónico: zhangyue_1225@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adolescentes con astringencia insuficiente
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 ~ 15 años
- La agudeza visual monocular mejor corregida de lejos y de cerca fue superior a 0,8
- Exoforia cercana 4Δ mayor que exoforia lejana
- PNJ ≥ 6 cm
- PFV ≤15△BO
- Estereograma ≤500''
- Puntaje del cuestionario CISS ≥16 o cuestionario COVD≥20
Criterio de exclusión:
- presentan estrabismo constante, nistagmo o foria vertical de lejos o de cerca.
- retraso en el desarrollo o cirugía ocular
- Miopía≤ -6.00D, Hipermetropía ≥ +5.00D, Astigmatismo ≥ 4.00D
- Amplitud de acomodación monocular <5D
- Otras enfermedades excepto la miopía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de entrenamiento
Pacientes con insuficiencia de convergencia sintomática que habían recibido entrenamiento visual
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Finalización de 1 sesión de entrenamiento visual estandarizado
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No grupo de entrenamiento
Pacientes con insuficiencia de convergencia sintomática que no habían recibido entrenamiento visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Los cambios entre el inicio y los 3 meses
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Los cuestionarios EQ-5D-5L se utilizaron para evaluar los puntajes de calidad de vida de los pacientes miopes. El valor de utilidad para la salud se puede calcular por el número de la respuesta a la pregunta.
0 significa muerte y 1 significa salud completa.
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Los cambios entre el inicio y los 3 meses
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Cambios en la puntuación del cuestionario shortForm 6D (SF-6D)
Periodo de tiempo: Los cambios entre el inicio y los 3 meses
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Los cuestionarios SF-6D se utilizaron para evaluar los puntajes de calidad de vida de los pacientes miopes. El valor de utilidad para la salud se puede calcular por el número de la respuesta a la pregunta.
0 significa muerte y 1 significa salud completa.
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Los cambios entre el inicio y los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGZX2203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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