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증상적 융합부전 환자의 건강과 관련된 삶의 질

2023년 7월 13일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
이 시험은 관찰 코호트 연구입니다. Tianjin Eye Hospital Optometry Center에서 8-15세의 증상성 융합 부전 환자와 시각 훈련을 받지 않은 증상성 융합 부전 환자 150명을 선발하여 1코스의 시각 훈련 치료를 받았습니다. 자체 평가 및 기타 평가를 결합하고 환자 및 보호자 설문지를 수집했습니다. EQ-5D-Y 및 CHU9D 척도는 증상이 있는 수렴 부전이 있는 중국 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 증상이 있는 융합 부전이 있는 중국 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 EQ-5D-Y 및 CHU9D 척도의 타당성을 분석했습니다. 증상성 폭주 부전 환자의 시각 증상 및 삶의 질 향상에 대한 시각 훈련의 효과를 평가한다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tianjin, 중국, 300020
        • 모병
        • Tianjin Eye Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

떫은맛이 부족한 청소년 환자

설명

포함 기준:

  • 8~15세
  • 원거리 및 근거리 단안 최고교정시력 0.8 이상
  • 근거리 외사위 4Δ가 원거리 외사위보다 큼
  • NPC ≥ 6cm
  • PFV ≤15△BO
  • 스테레오그램 ≤500 ''
  • CISS 설문지 점수 ≥16 또는 COVD 설문지≥20

제외 기준:

  • 원거리 또는 근거리에 지속적인 사시, 안진 또는 수직 사위가 나타납니다.
  • 발달 지연 또는 안과 수술
  • 근시 ≤ -6.00D, 원시 ≥ +5.00D, 난시 ≥ 4.00D
  • 숙박 시설의 단안 진폭<5D
  • 근시를 제외한 기타 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교육 그룹
시각 수련을 받은 증상이 있는 수렴부족 환자
표준화된 시각 교육 1회 수료
트레이닝 그룹 아님
시각적 훈련을 받지 않은 증상적 폭주부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L) 점수의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
EQ-5D-5L 설문지는 근시 환자의 삶의 질 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 건강 효용 가치는 질문에 대한 답변 수로 계산할 수 있습니다. 0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
기준선과 3개월 사이의 변화
ShortForm 6D(SF-6D) 설문 점수의 변화
기간: 기준선과 3개월 간의 변화
SF-6D 설문지는 근시 환자의 삶의 질 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 건강 효용 가치는 질문에 대한 답변 수로 계산할 수 있습니다. 0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
기준선과 3개월 간의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SGZX2203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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