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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948046
증상적 융합부전 환자의 건강과 관련된 삶의 질
2023년 7월 13일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
이 시험은 관찰 코호트 연구입니다.
Tianjin Eye Hospital Optometry Center에서 8-15세의 증상성 융합 부전 환자와 시각 훈련을 받지 않은 증상성 융합 부전 환자 150명을 선발하여 1코스의 시각 훈련 치료를 받았습니다.
자체 평가 및 기타 평가를 결합하고 환자 및 보호자 설문지를 수집했습니다.
EQ-5D-Y 및 CHU9D 척도는 증상이 있는 수렴 부전이 있는 중국 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
증상이 있는 융합 부전이 있는 중국 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 EQ-5D-Y 및 CHU9D 척도의 타당성을 분석했습니다.
증상성 폭주 부전 환자의 시각 증상 및 삶의 질 향상에 대한 시각 훈련의 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Zhang, MD
- 전화번호: +862227306525
- 이메일: zhangyue_1225@126.com
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Tianjin Eye Hospital
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연락하다:
- Yue Zhang, MD
- 전화번호: +862227306525
- 이메일: zhangyue_1225@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
떫은맛이 부족한 청소년 환자
설명
포함 기준:
- 8~15세
- 원거리 및 근거리 단안 최고교정시력 0.8 이상
- 근거리 외사위 4Δ가 원거리 외사위보다 큼
- NPC ≥ 6cm
- PFV ≤15△BO
- 스테레오그램 ≤500 ''
- CISS 설문지 점수 ≥16 또는 COVD 설문지≥20
제외 기준:
- 원거리 또는 근거리에 지속적인 사시, 안진 또는 수직 사위가 나타납니다.
- 발달 지연 또는 안과 수술
- 근시 ≤ -6.00D, 원시 ≥ +5.00D, 난시 ≥ 4.00D
- 숙박 시설의 단안 진폭<5D
- 근시를 제외한 기타 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교육 그룹
시각 수련을 받은 증상이 있는 수렴부족 환자
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표준화된 시각 교육 1회 수료
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트레이닝 그룹 아님
시각적 훈련을 받지 않은 증상적 폭주부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L) 점수의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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EQ-5D-5L 설문지는 근시 환자의 삶의 질 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 건강 효용 가치는 질문에 대한 답변 수로 계산할 수 있습니다.
0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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ShortForm 6D(SF-6D) 설문 점수의 변화
기간: 기준선과 3개월 간의 변화
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SF-6D 설문지는 근시 환자의 삶의 질 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 건강 효용 가치는 질문에 대한 답변 수로 계산할 수 있습니다.
0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
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기준선과 3개월 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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