La qualité de vie liée à la santé des patients présentant une insuffisance de convergence symptomatique
13 juillet 2023 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Cet essai est une étude de cohorte observationnelle.
Des patients âgés de 8 à 15 ans présentant une insuffisance de convergence symptomatique et 150 patients présentant une insuffisance de convergence symptomatique qui n'avaient pas reçu d'entraînement visuel ont été sélectionnés dans le centre d'optométrie de l'hôpital ophtalmologique de Tianjin et ont reçu 1 traitement d'entraînement visuel.
L'auto-évaluation et d'autres évaluations ont été combinées, et les questionnaires du patient et du tuteur ont été collectés.
Les échelles EQ-5D-Y et CHU9D ont été utilisées pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients chinois présentant une insuffisance de convergence symptomatique.
La faisabilité des échelles EQ-5D-Y et CHU9D dans l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des patients chinois présentant une insuffisance de convergence symptomatique a été analysée.
Évaluer l'efficacité de l'entraînement visuel sur les symptômes visuels et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients présentant une insuffisance de convergence symptomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yue Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine, 300020
- Recrutement
- Tianjin Eye Hospital
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Contact:
- Yue Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +862227306525
- E-mail: zhangyue_1225@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adolescents avec une astringence insuffisante
La description
Critère d'intégration:
- 8~15 ans
- La meilleure acuité visuelle monoculaire corrigée de loin et de près était supérieure à 0,8
- Exophorie proche 4Δ supérieure à l'exophorie à distance
- PNJ ≥ 6cm
- PFV≤15△BO
- Stéréogramme ≤500 ''
- Score du questionnaire CISS ≥16 ou questionnaire COVD≥20
Critère d'exclusion:
- présenter un strabisme constant, un nystagmus ou une phorie verticale à distance ou de près.
- retard de développement ou chirurgie oculaire
- Myopie≤ -6.00D, Hypermétropie ≥ +5.00D, Astigmatisme ≥ 4.00D
- Amplitude monoculaire d'accommodation<5D
- Autres maladies sauf la myopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de formation
Patients présentant une insuffisance de convergence symptomatique ayant reçu un entraînement visuel
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Achèvement d'une session d'entraînement visuel standardisé
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Pas de groupe de formation
Patients présentant une insuffisance de convergence symptomatique n'ayant pas reçu d'entraînement visuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score du questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D-5L)
Délai: Les changements entre la ligne de base et 3 mois
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Les questionnaires EQ-5D-5L ont été utilisés pour évaluer les scores de qualité de vie des patients myopes. La valeur d'utilité santé peut être calculée par le nombre de réponse à la question.
0 signifie mort et 1 signifie santé complète.
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Les changements entre la ligne de base et 3 mois
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Changements dans le score du questionnaire shortForm 6D (SF-6D)
Délai: Les changements entre la ligne de base et 3 mois
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Les questionnaires SF-6D ont été utilisés pour évaluer les scores de qualité de vie des patients myopes. La valeur d'utilité santé peut être calculée par le nombre de réponse à la question.
0 signifie mort et 1 signifie santé complète.
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Les changements entre la ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGZX2203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .