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肥満妊婦の胎児心外膜厚(EFT) (EFT)

2023年7月14日 更新者:şükran doğru、Necmettin Erbakan University

肥満妊婦の周産期転帰に対する心筋パフォーマンスインデックスと胎児心外膜厚の影響

胎児心機能および胎児および母体の転帰に対する胎児 EFT の影響を、正常体重の妊婦と比較した肥満妊婦で調査されました。

調査の概要

詳細な説明

すべての妊婦は包括的な胎児異常検査を受けました。 1 人の産科医 (S.D.) がすべての測定値を評価しました。 すべての測定は、凸型 2 ~ 5 MHz Voluson E8 プローブ (GE Healthcare、ウィスコンシン州ミルウォーキー) を使用して実行されました。 胎児生体測定、UA、MCA ドップラー、脳胎盤比 (CPR)、修正 MPI (mod-MPI)、および EFT は、国際産科婦人科超音波学会 (ISUOG) ガイドラインに従って評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42140
        • Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 肥満の妊婦
  • 標準体重の妊婦
  • 妊娠24~40週

除外基準:

双胎妊娠、構造異常および染色体異常、胎児アカゲザル同種免疫、胎児発育制限、母親の血清学的検査で感染症が検出された症例、妊娠前または妊娠糖尿病(糖尿病を除外するために、すべての患者は24週目に75グラムのブドウ糖負荷検査を受けた)、子癇前症、早期破水は研究から除外されました -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肥満妊婦の心筋機能と外膜の厚さ
肥満妊婦と正常体重妊婦の MPI と胎児の心外膜厚を評価した
すべてのケースでドップラー検査を実施しました。 周産期の転帰が評価されました。
アクティブコンパレータ:肥満妊娠中
肥満妊婦と正常体重妊婦の MPI と胎児の心外膜厚を評価した
すべてのケースでドップラー検査を実施しました。 周産期の転帰が評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生体重(グラム)
時間枠:生後1週間
胎児の転帰
生後1週間
死産率 (%)
時間枠:生後1週間
胎児の転帰
生後1週間
NICU入院
時間枠:6ヵ月
胎児の転帰
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:şükran DR doğru, md、Necmettin Erbakan Univercity
  • 主任研究者:fatih dr akkuş, md、Necmettin Erbakan Univercity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて責任ある研究者によって提供される

IPD 共有時間枠

2ヶ月

IPD 共有アクセス基準

ヴィア・モールの住所

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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