- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948319
die fetale epikardiale Dicke bei adipösen schwangeren Frauen (EFT) (EFT)
Die Auswirkung des Myokardleistungsindex und der Dicke des fetalen Epikards auf die perinatalen Ergebnisse bei adipösen schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige schwangere Frauen
- normalgewichtige schwangere Frauen
- 24.–40. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
Zwillingsschwangerschaften, strukturelle und chromosomale Anomalien, fetale Rhesus-Isoimmunisierung, fetale Wachstumsbeschränkung, Fälle mit Infektionen, die durch mütterliche serologische Tests festgestellt wurden, prägestationaler oder Schwangerschaftsdiabetes (alle Patientinnen wurden nach 24 Wochen einem 75-Gramm-Glukosebelastungstest unterzogen, um Diabetes auszuschließen), Präeklampsie , vorzeitiger Blasensprung wurden von der Studie ausgeschlossen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Myokardleistung und Epikarddicke bei adipösen schwangeren Frauen
Übergewichtige schwangere im Vergleich zu normalgewichtigen schwangeren Frauen wurden auf MPI und fetale epikardiale Dicke untersucht
|
In allen Fällen wurde eine Doppler-Studie durchgeführt.
Die perinatalen Ergebnisse wurden ausgewertet.
|
|
Aktiver Komparator: fettleibig schwanger
Übergewichtige schwangere im Vergleich zu normalgewichtigen schwangeren Frauen wurden auf MPI und fetale epikardiale Dicke untersucht
|
In allen Fällen wurde eine Doppler-Studie durchgeführt.
Die perinatalen Ergebnisse wurden ausgewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geburtsgewicht (Gramm)
Zeitfenster: Geburt 1 Woche
|
fetales Ergebnis
|
Geburt 1 Woche
|
|
Totgeburtenrate (%)
Zeitfenster: Geburt 1 Woche
|
fetales Ergebnis
|
Geburt 1 Woche
|
|
Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
|
fetales Ergebnis
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Hauptermittler: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14221/neu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Doppler-Sonographie
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAbgeschlossenHypotonie | FlüssigkeitsüberlastungNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAbgeschlossen
-
Samsun Education and Research HospitalAbgeschlossenRegionalanästhesieTruthahn
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten