de foetale epicardiale dikte bij zwaarlijvige zwangere vrouwen (EFT) (EFT)
14 juli 2023 bijgewerkt door: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Het effect van myocardiale prestatie-index en foetale epicardiale dikte op perinatale uitkomsten bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
de effecten van foetale EFT op de foetale hartfunctie en foetale en maternale uitkomsten werden onderzocht bij zwaarlijvige zwangere vrouwen in vergelijking met zwangere vrouwen met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle zwangere vrouwen ondergingen een uitgebreide foetale anomaliescreening.
Eén verloskundige (SD) beoordeelde alle metingen.
Elke meting werd uitgevoerd met behulp van een bolle 2-5 MHz Voluson E8-sonde (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Foetale biometrie, UA, MCA Doppler, cerebroplacentale ratio (CPR), gemodificeerde MPI (mod-MPI) en EFT werden beoordeeld in overeenstemming met de richtlijnen van de International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige zwangere vrouwen
- zwangere vrouwen met een normaal gewicht
- 24-40 zwangerschapsweek
Uitsluitingscriteria:
Tweelingzwangerschappen, structurele en chromosomale afwijkingen, foetale rhesus-isoimmunisatie, foetale groeirestrictie, gevallen met infecties gedetecteerd door maternale serologische tests, pregestationele of zwangerschapsdiabetes (alle patiënten ondergingen een glucosebelastingstest van 75 gram na 24 weken om diabetes uit te sluiten), pre-eclampsie , voortijdige breuk van de vliezen werd uitgesloten van de studie -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: myocardprestaties en epicarddikte bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
zwaarlijvige zwangere vrouwen versus zwangere vrouwen met een normaal gewicht werden beoordeeld op MPI en foetale epicardiale dikte
|
In alle gevallen werd een Doppler-onderzoek uitgevoerd.
perinatale uitkomsten werden geëvalueerd.
|
|
Actieve vergelijker: zwaarlijvig zwanger
zwaarlijvige zwangere vrouwen versus zwangere vrouwen met een normaal gewicht werden beoordeeld op MPI en foetale epicardiale dikte
|
In alle gevallen werd een Doppler-onderzoek uitgevoerd.
perinatale uitkomsten werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geboortegewicht (gram)
Tijdsspanne: geboorte 1 week
|
foetale uitkomst
|
geboorte 1 week
|
|
doodgeboortecijfer (%)
Tijdsspanne: geboorte 1 week
|
foetale uitkomst
|
geboorte 1 week
|
|
NICU-opname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
foetale uitkomst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Hoofdonderzoeker: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14221/neu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
op verzoek verstrekt door de verantwoordelijke onderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
2 MAANDEN
IPD-toegangscriteria voor delen
VİA MAILADRES
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .