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lo spessore epicardico fetale nelle donne incinte obese (EFT) (EFT)

14 luglio 2023 aggiornato da: şükran doğru, Necmettin Erbakan University

L'effetto dell'indice di prestazione del miocardio e dello spessore epicardico fetale sugli esiti perinatali nelle donne in gravidanza obese

gli effetti dell'EFT fetale sulla funzione cardiaca fetale e sugli esiti fetali e materni sono stati studiati in donne in gravidanza obese rispetto a donne in gravidanza di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le donne in gravidanza sono state sottoposte a uno screening completo delle anomalie fetali. Un ostetrico (SD) ha valutato tutte le misurazioni. Ogni misurazione è stata eseguita utilizzando una sonda Voluson E8 convessa da 2-5 MHz (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Biometria fetale, UA, MCA Doppler, rapporto cerebroplacentare (CPR), MPI modificato (mod-MPI) ed EFT sono stati valutati in conformità con le linee guida della International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte obese
  • donne in gravidanza di peso normale
  • 24-40 settimana gestazionale

Criteri di esclusione:

Gravidanze gemellari, anomalie strutturali e cromosomiche, isoimmunizzazione del rhesus fetale, restrizione della crescita fetale, casi con infezioni rilevate da test sierologici materni, diabete pregestazionale o gestazionale (tutti i pazienti sono stati sottoposti a un test del carico di glucosio di 75 grammi a 24 settimane per escludere il diabete), preeclampsia , la rottura prematura delle membrane è stata esclusa dallo studio -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prestazioni miocardiche e spessore epicardico nelle donne in gravidanza obese
donne in gravidanza obese rispetto a donne in gravidanza di peso normale sono state valutate per MPI e spessore epicardico fetale
Test diagnostico: Ecografia Doppler
Lo studio Doppler è stato eseguito in tutti i casi. sono stati valutati gli esiti perinatali.
Comparatore attivo: obesa incinta
donne in gravidanza obese rispetto a donne in gravidanza di peso normale sono state valutate per MPI e spessore epicardico fetale
Test diagnostico: Ecografia Doppler
Lo studio Doppler è stato eseguito in tutti i casi. sono stati valutati gli esiti perinatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso alla nascita (grammi)
Lasso di tempo: nascita 1 settimana
esito fetale
nascita 1 settimana
tasso di nati morti (%)
Lasso di tempo: nascita 1 settimana
esito fetale
nascita 1 settimana
Ricovero in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 6 mesi
esito fetale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
  • Investigatore principale: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14221/neu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

fornito dal ricercatore responsabile se richiesto

Periodo di condivisione IPD

DUE MESI

Criteri di accesso alla condivisione IPD

INDIRIZZO VİA MAİL

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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