fetální epikardiální tloušťka u obézních těhotných žen (EFT) (EFT)
14. července 2023 aktualizováno: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Vliv indexu výkonnosti myokardu a tloušťky epikardu plodu na perinatální výsledky u obézních těhotných žen
účinky fetální EFT na fetální srdeční funkci a fetální a mateřské výsledky byly zkoumány u obézních těhotných žen ve srovnání s těhotnými ženami s normální hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny těhotné ženy podstoupily komplexní screening fetálních anomálií.
Jeden porodník (S.D.) hodnotil všechna měření.
Každé měření bylo provedeno pomocí konvexní 2-5 MHz sondy Voluson E8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Fetální biometrie, UA, MCA Doppler, cerebroplacentární poměr (CPR), modifikovaný MPI (mod-MPI) a EFT byly hodnoceny v souladu s pokyny Mezinárodní společnosti pro ultrazvuk v porodnictví a gynekologii (ISUOG)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní těhotné ženy
- těhotné ženy s normální hmotností
- 24-40 gestační týden
Kritéria vyloučení:
Dvojčetná těhotenství, strukturální a chromozomální abnormality, izoimunizace fetálního rhesus, omezení růstu plodu, případy s infekcemi zjištěnými sérologickými testy matky, pregestační nebo gestační diabetes (všechny pacientky podstoupily zátěžový test glukózy 75 gramů ve 24. týdnu k vyloučení diabetu), preeklampsie , předčasné protržení membrán byly ze studie vyloučeny -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: výkon myokardu a tloušťka epikardu u obézních těhotných žen
obézní těhotné versus těhotné ženy s normální hmotností byly hodnoceny na MPI a fetální epikardiální tloušťku
|
Ve všech případech byla provedena dopplerovská studie.
byly hodnoceny perinatální výsledky.
|
|
Aktivní komparátor: obézní těhotná
obézní těhotné versus těhotné ženy s normální hmotností byly hodnoceny na MPI a fetální epikardiální tloušťku
|
Ve všech případech byla provedena dopplerovská studie.
byly hodnoceny perinatální výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porodní váha (gramy)
Časové okno: narození 1 týden
|
výsledek plodu
|
narození 1 týden
|
|
míra porodnosti (%)
Časové okno: narození 1 týden
|
výsledek plodu
|
narození 1 týden
|
|
Vstup na NICU
Časové okno: 6 měsíců
|
výsledek plodu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Vrchní vyšetřovatel: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14221/neu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
na požádání poskytne odpovědný vyšetřovatel
Časový rámec sdílení IPD
2 MĚSÍCE
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
ADRESA VİA MAİL
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .