l'épaisseur épicardique fœtale chez les femmes enceintes obèses (EFT) (EFT)
14 juillet 2023 mis à jour par: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
L'effet de l'indice de performance myocardique et de l'épaisseur épicardique fœtale sur les résultats périnataux chez les femmes enceintes obèses
les effets de l'EFT fœtal sur la fonction cardiaque fœtale et les résultats fœtaux et maternels ont été étudiés chez les femmes enceintes obèses par rapport aux femmes enceintes de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes enceintes ont subi un dépistage complet des anomalies fœtales.
Un obstétricien (S.D.) a évalué toutes les mesures.
Chaque mesure a été effectuée à l'aide d'une sonde Voluson E8 convexe 2-5 MHz (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
La biométrie fœtale, l'UA, le MCA Doppler, le rapport cérébroplacentaire (RCP), le MPI modifié (mod-MPI) et l'EFT ont été évalués conformément aux directives de l'International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes obèses
- femmes enceintes de poids normal
- 24-40 semaine de grossesse
Critère d'exclusion:
Grossesses gémellaires, anomalies structurelles et chromosomiques, iso-immunisation rhésus fœtale, retard de croissance fœtale, cas d'infections détectées par des tests sérologiques maternels, diabète prégestationnel ou gestationnel (toutes les patientes ont subi un test de charge de glucose de 75 grammes à 24 semaines pour exclure le diabète), prééclampsie , rupture prématurée des membranes ont été exclus de l'étude -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: performance myocardique et épaisseur de l'épicarde chez les femmes enceintes obèses
les femmes enceintes obèses par rapport aux femmes enceintes de poids normal ont été évaluées pour le MPI et l'épaisseur épicardique fœtale
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Une étude Doppler a été réalisée dans tous les cas.
les issues périnatales ont été évaluées.
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Comparateur actif: enceinte obèse
les femmes enceintes obèses par rapport aux femmes enceintes de poids normal ont été évaluées pour le MPI et l'épaisseur épicardique fœtale
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Une étude Doppler a été réalisée dans tous les cas.
les issues périnatales ont été évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids à la naissance (gramme)
Délai: naissance 1 semaine
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résultat fœtal
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naissance 1 semaine
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taux de mortinaissance (%)
Délai: naissance 1 semaine
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résultat fœtal
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naissance 1 semaine
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Admission à l'USIN
Délai: 6 mois
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résultat fœtal
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Chercheur principal: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14221/neu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
fourni par le chercheur responsable si demandé
Délai de partage IPD
2 MOIS
Critères d'accès au partage IPD
ADRESSE MAIL VİA
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .