føtal epikardiell tykkelse hos overvektige gravide kvinner (EFT) (EFT)
14. juli 2023 oppdatert av: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Effekten av myokardytelsesindeks og fetal epikardiell tykkelse på perinatale utfall hos overvektige gravide kvinner
effekten av føtal EFT på fosterets hjertefunksjon og foster- og morsutfall ble undersøkt hos overvektige gravide kvinner sammenlignet med normalvektige gravide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle gravide gjennomgikk en omfattende screening av fosteranomalier.
En fødselslege (S.D.) vurderte alle målingene.
Hver måling ble utført ved bruk av en konveks 2-5 MHz Voluson E8-probe (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Fosterbiometri, UA, MCA Doppler, cerebroplacental ratio (CPR), modifisert MPI (mod-MPI) og EFT ble vurdert i samsvar med International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) retningslinjer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige gravide
- normalvektige gravide
- 24-40 svangerskapsuke
Ekskluderingskriterier:
Tvillinggraviditeter, strukturelle og kromosomale abnormiteter, føtal rhesus isoimmunisering, fostervekstbegrensning, tilfeller med infeksjoner oppdaget ved mors serologiske tester, pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes (alle pasienter gjennomgikk en 75 grams glukosebelastningstest ved 24 uker for å utelukke diabetes), preeklampsi. , for tidlig ruptur av membraner ble ekskludert fra studien -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myokardytelse og epicardtykkelse hos overvektige gravide kvinner
overvektige gravide versus normalvektige gravide kvinner ble evaluert for MPI og fosterets epikardietykkelse
|
Dopplerstudie ble utført i alle tilfeller.
perinatale utfall ble evaluert.
|
|
Aktiv komparator: overvektig gravid
overvektige gravide versus normalvektige gravide kvinner ble evaluert for MPI og fosterets epikardietykkelse
|
Dopplerstudie ble utført i alle tilfeller.
perinatale utfall ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselsvekt (gram)
Tidsramme: fødsel 1 uke
|
fosterutfall
|
fødsel 1 uke
|
|
dødfødselsrate (%)
Tidsramme: fødsel 1 uke
|
fosterutfall
|
fødsel 1 uke
|
|
NICU innleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
fosterutfall
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Hovedetterforsker: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14221/neu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
levert av den ansvarlige forsker hvis det blir bedt om det
IPD-delingstidsramme
2 MÅNEDER
Tilgangskriterier for IPD-deling
VİA POSTADRESSE
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .