sikiön epikardiaalisen paksuus lihavilla raskaana olevilla naisilla (EFT) (EFT)
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Sydänlihaksen suorituskykyindeksin ja sikiön epikardiaalisen paksuuden vaikutus liikalihavien raskaana olevien naisten perinataalisiin tuloksiin
sikiön EFT:n vaikutuksia sikiön sydämen toimintaan sekä sikiön ja äidin tuloksiin tutkittiin lihavilla raskaana olevilla naisilla verrattuna normaalipainoisiin raskaana oleviin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille raskaana oleville naisille tehtiin kattava sikiön poikkeavuusseulonta.
Yksi synnytyslääkäri (S.D.) arvioi kaikki mittaukset.
Jokainen mittaus suoritettiin käyttämällä kuperaa 2-5 MHz Voluson E8 -anturia (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Sikiön biometria, UA, MCA Doppler, aivo-istukkasuhde (CPR), modifioitu MPI (mod-MPI) ja EFT arvioitiin International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat raskaana olevat naiset
- normaalipainoiset raskaana olevat naiset
- Raskausviikko 24-40
Poissulkemiskriteerit:
Kaksosraskaudet, rakenteelliset ja kromosomaaliset poikkeavuudet, sikiön reesus-isoimmunisaatio, sikiön kasvun rajoitus, äidin serologisilla testeillä havaitut infektiot, raskaus- tai raskausdiabetes (Kaikille potilaille tehtiin 75 gramman glukoosikuormitustesti 24 viikon kohdalla diabeteksen poissulkemiseksi), preeklampsia , ennenaikainen kalvojen repeämä jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sydänlihaksen suorituskyky ja epikardin paksuus lihavilla raskaana olevilla naisilla
lihavilla raskaana olevilla ja normaalipainoisilla raskaana olevilla naisilla arvioitiin MPI ja sikiön epikardiaalisen paksuus
|
Doppler-tutkimus tehtiin kaikissa tapauksissa.
perinataaliset tulokset arvioitiin.
|
|
Active Comparator: lihava raskaana
lihavilla raskaana olevilla ja normaalipainoisilla raskaana olevilla naisilla arvioitiin MPI ja sikiön epikardiaalisen paksuus
|
Doppler-tutkimus tehtiin kaikissa tapauksissa.
perinataaliset tulokset arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymäpaino (grammaa)
Aikaikkuna: synnytys 1 viikko
|
sikiön lopputulos
|
synnytys 1 viikko
|
|
kuolleena syntyvyys (%)
Aikaikkuna: synnytys 1 viikko
|
sikiön lopputulos
|
synnytys 1 viikko
|
|
NICU-pääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sikiön lopputulos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Päätutkija: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14221/neu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
vastaavan tutkijan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
2 KUUKAUTTA
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
VİA MİL OSOITE
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .