grubość nasierdziowa płodu u otyłych kobiet w ciąży (EFT) (EFT)
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Wpływ wskaźnika wydolności mięśnia sercowego i grubości nasierdzia płodu na wyniki okołoporodowe u otyłych kobiet w ciąży
wpływ płodowej EFT na czynność serca płodu oraz wyniki płodu i matki badano u otyłych ciężarnych kobiet w porównaniu z ciężarnymi kobietami o prawidłowej masie ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety w ciąży przeszły kompleksowe badanie przesiewowe wad płodu.
Jeden położnik (SD) ocenił wszystkie pomiary.
Każdy pomiar wykonywano za pomocą wypukłej sondy Voluson E8 2-5 MHz (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Biometria płodu, UA, MCA Doppler, stosunek mózgowo-łożyskowy (CPR), zmodyfikowany MPI (mod-MPI) i EFT zostały ocenione zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Ultrasonografii w Położnictwie i Ginekologii (ISUOG)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłe kobiety w ciąży
- kobiet w ciąży o normalnej wadze
- 24-40 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
Ciąże bliźniacze, nieprawidłowości strukturalne i chromosomalne, izoimmunizacja płodu rezusem, ograniczenie wzrostu płodu, przypadki zakażeń wykrytych w badaniach serologicznych matki, cukrzyca przedciążowa lub ciążowa (wszyscy pacjenci przeszli test obciążenia 75 gramami glukozy w 24 tygodniu, aby wykluczyć cukrzycę), stan przedrzucawkowy , przedwczesne pęknięcie błon zostało wyłączone z badania -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wydolność mięśnia sercowego i grubość nasierdzia u otyłych ciężarnych
ciężarne otyłe i ciężarne z prawidłową masą ciała oceniano pod kątem MPI i grubości nasierdzia płodu
|
We wszystkich przypadkach wykonano badanie dopplerowskie.
oceniano wyniki okołoporodowe.
|
|
Aktywny komparator: otyła w ciąży
ciężarne otyłe i ciężarne z prawidłową masą ciała oceniano pod kątem MPI i grubości nasierdzia płodu
|
We wszystkich przypadkach wykonano badanie dopplerowskie.
oceniano wyniki okołoporodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa urodzeniowa (gram)
Ramy czasowe: urodzenie 1 tydzień
|
wynik płodu
|
urodzenie 1 tydzień
|
|
wskaźnik martwych urodzeń (%)
Ramy czasowe: urodzenie 1 tydzień
|
wynik płodu
|
urodzenie 1 tydzień
|
|
Przyjęcie na NICU
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wynik płodu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Główny śledczy: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14221/neu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dostarczone przez odpowiedzialnego badacza na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 MIESIĄCE
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
VİA MAİL ADRES
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .