Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fetal epikardiell tjocklek hos överviktiga gravida kvinnor (EFT) (EFT)

14 juli 2023 uppdaterad av: şükran doğru, Necmettin Erbakan University

Effekten av Myocardial Performance Index och fetal epicardial tjocklek på perinatala resultat hos feta gravida kvinnor

effekterna av fetal EFT på fostrets hjärtfunktion och foster- och maternellutfall undersöktes hos feta gravida kvinnor jämfört med normalviktiga gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla gravida kvinnor genomgick en omfattande screening av fosteranomalier. En obstetriker (S.D.) bedömde alla mätningarna. Varje mätning utfördes med en konvex 2-5 MHz Voluson E8-sond (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Fosterbiometri, UA, MCA Doppler, cerebroplacental ratio (CPR), modifierad MPI (mod-MPI) och EFT utvärderades i enlighet med International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) riktlinjer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga gravida kvinnor
  • normalviktiga gravida kvinnor
  • 24-40 graviditetsvecka

Exklusions kriterier:

Tvillinggraviditeter, strukturella och kromosomala abnormiteter, foster rhesus isoimmunisering, fostertillväxtbegränsning, fall med infektioner som upptäckts av moderns serologiska tester, pregestations- eller graviditetsdiabetes (Alla patienter genomgick ett 75-grams glukosbelastningstest vid 24 veckor för att utesluta diabetes), havandeskapsförgiftning , för tidig bristning av membran uteslöts från studien -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myokardprestanda och epikarttjocklek hos överviktiga gravida kvinnor
feta gravida kontra normalviktiga gravida kvinnor utvärderades för MPI och fostrets epikardiella tjocklek
Diagnostiskt test: Doppler ultraljud
Dopplerstudie utfördes i samtliga fall. perinatala resultat utvärderades.
Aktiv komparator: fetma gravid
feta gravida kontra normalviktiga gravida kvinnor utvärderades för MPI och fostrets epikardiella tjocklek
Diagnostiskt test: Doppler ultraljud
Dopplerstudie utfördes i samtliga fall. perinatala resultat utvärderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
födelsevikt (gram)
Tidsram: födelse 1 vecka
fosterutfall
födelse 1 vecka
dödfödselfrekvens (%)
Tidsram: födelse 1 vecka
fosterutfall
födelse 1 vecka
NICU intagning
Tidsram: 6 månader
fosterutfall
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Utredare

  • Studierektor: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
  • Huvudutredare: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14221/neu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

tillhandahålls av ansvarig forskare på begäran

Tidsram för IPD-delning

2 MÅNADER

Kriterier för IPD Sharing Access

VİA MAILADRESS

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera