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肥胖孕妇胎儿心外膜厚度 (EFT) (EFT)

2023年7月14日 更新者:şükran doğru、Necmettin Erbakan University

心肌性能指数和胎儿心外膜厚度对肥胖孕妇围产期结局的影响

与正常体重孕妇相比,研究了肥胖孕妇的胎儿 EFT 对胎儿心脏功能以及胎儿和母体结局的影响。

研究概览

详细说明

所有孕妇都接受了全面的胎儿异常筛查。 一名产科医生 (S.D.) 评估了所有测量结果。 每次测量均使用凸面 2-5 MHz Voluson E8 探头(GE Healthcare,密尔沃基,威斯康星州)进行。 根据国际妇产科超声学会 (ISUOG) 指南评估胎儿生物测定、UA、MCA 多普勒、脑胎盘比率 (CPR)、改良 MPI (mod-MPI) 和 EFT

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42140
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 肥胖孕妇
  • 正常体重孕妇
  • 24-40孕周

排除标准:

双胎妊娠、结构和染色体异常、胎儿恒河猴同种免疫、胎儿生长受限、母体血清学检测发现感染的病例、孕前或妊娠期糖尿病(所有患者在 24 周时进行 75 克葡萄糖负荷测试以排除糖尿病)、先兆子痫,胎膜早破被排除在研究之外 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肥胖孕妇的心肌性能和外膜厚度
评估肥胖孕妇与正常体重孕妇的 MPI 和胎儿心外膜厚度
对所有病例都进行了多普勒研究。 评估围产期结局。
有源比较器:肥胖孕妇
评估肥胖孕妇与正常体重孕妇的 MPI 和胎儿心外膜厚度
对所有病例都进行了多普勒研究。 评估围产期结局。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生体重(克)
大体时间:出生1周
胎儿结局
出生1周
死产率(%)
大体时间:出生1周
胎儿结局
出生1周
新生儿重症监护病房入院
大体时间:6个月
胎儿结局
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:şükran DR doğru, md、Necmettin Erbakan Univercity
  • 首席研究员:fatih dr akkuş, md、Necmettin Erbakan Univercity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果需要,由负责研究人员提供

IPD 共享时间框架

2个月

IPD 共享访问标准

通过邮件地址

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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