- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948319
Толщина эпикарда плода у беременных с ожирением (EFT) (EFT)
Влияние индекса работоспособности миокарда и толщины эпикарда плода на перинатальные исходы у беременных с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные с ожирением
- беременные с нормальным весом
- 24-40 неделя беременности
Критерий исключения:
Многоплодная беременность, структурные и хромосомные аномалии, изоиммунизация плода по резус-фактору, задержка роста плода, случаи с инфекциями, выявленными с помощью серологических тестов матери, прегестационный или гестационный диабет (Все пациенты прошли тест с нагрузкой 75 г глюкозы в 24 недели, чтобы исключить диабет), преэклампсия , из исследования исключен преждевременный разрыв плодных оболочек -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Работа миокарда и толщина эпикарда у беременных с ожирением
беременных с ожирением по сравнению с беременными с нормальным весом оценивали по MPI и толщине эпикарда плода.
|
Доплеровское исследование проводилось во всех случаях.
оценивались перинатальные исходы.
|
|
Активный компаратор: толстая беременная
беременных с ожирением по сравнению с беременными с нормальным весом оценивали по MPI и толщине эпикарда плода.
|
Доплеровское исследование проводилось во всех случаях.
оценивались перинатальные исходы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес при рождении (грамм)
Временное ограничение: рождение 1 неделя
|
исход плода
|
рождение 1 неделя
|
|
уровень мертворождаемости (%)
Временное ограничение: рождение 1 неделя
|
исход плода
|
рождение 1 неделя
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
исход плода
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Главный следователь: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14221/neu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .