Espessura Epicárdica Fetal em Gestantes Obesas (EFT) (EFT)
14 de julho de 2023 atualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
O efeito do índice de desempenho miocárdico e da espessura epicárdica fetal nos resultados perinatais em mulheres grávidas obesas
os efeitos da EFT fetal na função cardíaca fetal e resultados fetais e maternos foram investigados em mulheres grávidas obesas em comparação com mulheres grávidas com peso normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres grávidas foram submetidas a uma triagem abrangente de anomalias fetais.
Um obstetra (S.D.) avaliou todas as medidas.
Cada medição foi realizada usando uma sonda Voluson E8 convexa de 2-5 MHz (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Biometria fetal, AU, MCA Doppler, relação cérebro-placentária (CPR), MPI modificado (mod-MPI) e EFT foram avaliados de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional de Ultrassom em Obstetrícia e Ginecologia (ISUOG)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes obesas
- grávidas de peso normal
- 24-40 semana gestacional
Critério de exclusão:
Gestação gemelar, anormalidades estruturais e cromossômicas, isoimunização fetal rhesus, restrição de crescimento fetal, casos com infecções detectadas por testes sorológicos maternos, diabetes pré-gestacional ou gestacional (todas as pacientes foram submetidas a um teste de carga de glicose de 75 gramas em 24 semanas para descartar diabetes), pré-eclâmpsia , ruptura prematura de membranas foram excluídas do estudo -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: desempenho miocárdico e espessura do epicárdio em gestantes obesas
gestantes obesas versus gestantes com peso normal foram avaliadas para MPI e espessura epicárdica fetal
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Estudo Doppler foi realizado em todos os casos.
resultados perinatais foram avaliados.
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Comparador Ativo: grávida obesa
gestantes obesas versus gestantes com peso normal foram avaliadas para MPI e espessura epicárdica fetal
|
Estudo Doppler foi realizado em todos os casos.
resultados perinatais foram avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso ao nascer (grama)
Prazo: nascimento 1 semana
|
resultado fetal
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nascimento 1 semana
|
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taxa de natimortos (%)
Prazo: nascimento 1 semana
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resultado fetal
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nascimento 1 semana
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Internação na UTIN
Prazo: 6 meses
|
resultado fetal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Investigador principal: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14221/neu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
fornecido pelo pesquisador responsável, se solicitado
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 MESES
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
ENDEREÇO VİA MAİL
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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