el grosor epicárdico fetal en mujeres embarazadas obesas (EFT) (EFT)
14 de julio de 2023 actualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
El efecto del índice de rendimiento miocárdico y el grosor epicárdico fetal sobre los resultados perinatales en mujeres embarazadas obesas
Se investigaron los efectos de la EFT fetal sobre la función cardíaca fetal y los resultados maternos y fetales en mujeres embarazadas obesas en comparación con mujeres embarazadas de peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres embarazadas se sometieron a un examen completo de anomalías fetales.
Un obstetra (S.D.) evaluó todas las medidas.
Cada medición se realizó utilizando una sonda convexa Voluson E8 de 2-5 MHz (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
La biometría fetal, UA, MCA Doppler, índice cerebroplacentario (CPR), MPI modificado (mod-MPI) y EFT se evaluaron de acuerdo con las pautas de la Sociedad Internacional de Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología (ISUOG)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas obesas
- mujeres embarazadas de peso normal
- 24-40 semana gestacional
Criterio de exclusión:
Embarazos gemelares, anomalías estructurales y cromosómicas, isoinmunización fetal rhesus, restricción del crecimiento fetal, casos con infecciones detectadas por pruebas serológicas maternas, diabetes pregestacional o gestacional (Todas las pacientes se sometieron a una prueba de carga de glucosa de 75 gramos a las 24 semanas para descartar diabetes), preeclampsia , la ruptura prematura de membranas se excluyó del estudio -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desempeño miocárdico y espesor epicárdico en gestantes obesas
Embarazadas obesas versus embarazadas de peso normal fueron evaluadas para MPI y espesor epicárdico fetal
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En todos los casos se realizó estudio Doppler.
se evaluaron los resultados perinatales.
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Comparador activo: embarazada obesa
Embarazadas obesas versus embarazadas de peso normal fueron evaluadas para MPI y espesor epicárdico fetal
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En todos los casos se realizó estudio Doppler.
se evaluaron los resultados perinatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso al nacer (gramos)
Periodo de tiempo: nacimiento 1 semana
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resultado fetal
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nacimiento 1 semana
|
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tasa de muerte fetal (%)
Periodo de tiempo: nacimiento 1 semana
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resultado fetal
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nacimiento 1 semana
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Admisión en la UCIN
Periodo de tiempo: 6 meses
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resultado fetal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: şükran DR doğru, md, Necmettin Erbakan Univercity
- Investigador principal: fatih dr akkuş, md, Necmettin Erbakan Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14221/neu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
proporcionada por el investigador responsable si se solicita
Marco de tiempo para compartir IPD
2 MESES
Criterios de acceso compartido de IPD
DIRECCIÓN VİA MAİL
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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