心不全患者における高強度の有酸素インターバルトレーニングと継続的トレーニングの比較。
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
心不全患者における高強度有酸素インターバルトレーニングと継続トレーニングの効果。
心不全患者における高強度の有酸素インターバルトレーニングと継続的な有酸素トレーニングの効果を判定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Railway General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方を含む心不全患者
- 6 MWT を実行できる患者。
- 米国心臓協会の分類によれば、クラス１の心不全患者が含まれる。
除外基準:
- 整形外科的問題を伴う心不全患者。
- ペースメーカーを使用している患者さん。
- 最近急性心筋梗塞または血行再建術を起こしてから3か月以内の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
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高強度インターバルトレーニング
タイプ: ウォーキングと静的サイクリング。 ウォーキング
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アクティブコンパレータ：継続的な有酸素トレーニング
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継続的な有酸素トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWTの距離
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。
これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が 6 分間に移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
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8週間
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ミネソタ州心不全在住アンケート
時間枠：8週間
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MLWHFQ は、心不全に関する健康関連の QOL アンケートとして一般的に使用されます。
これは患者や自己記入のアンケートに適用するのが非常に簡単です。
感情面、身体面、合計スコアの 2 つの要素から構成されます。
各項目は 6.likert スケール (0 ～ 5) でスコア付けされるため、合計スコアは 5 ～ 105 の範囲となり、スコアが高いほど健康関連の生活の質がより重大に損なわれていることを示します。
ベースラインからの変化が測定されます
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8週間
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脈拍数
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化、脈拍数はパルスオキシメーターによって毎分測定されました
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8週間
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酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：8週間
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ベースライン SPO2 からの変化をパーセンテージで測定しました。
酸素浸漬は、血液中のヘモグロビンの合計に対する酸素浸漬ヘモグロビンの分割です。
パルスオキシメーターで測ります。
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8週間
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修正されたBorg呼吸困難スケール
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化。これは 0 ～ 10 の範囲の主観的な数値スケールであり、0 は「呼吸困難なし」を示し、10 は「耐えられない呼吸困難」を示します。
数値は、身体活動中の呼吸困難のレベルに一致する最良のスコアを決定するために、患者によって選択されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。