- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948371
Høyintensiv aerob intervalltrening versus kontinuerlig trening hos hjertesviktpasienter.
4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av høyintensiv aerob intervalltrening versus kontinuerlig trening hos hjertesviktpasienter.
For å bestemme effekten av høyintensitets aerob intervalltrening versus kontinuerlig aerob trening hos hjertesviktpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjertesvikt inkludert både menn og kvinner
- Pasienter som kan utføre 6 MWT.
- I henhold til klassifisering av American Heart Association er klasse 1 hjertesviktpasienter inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesviktpasienter sammen med ortopediske problemer.
- Pasienter som har bruker pacemaker.
- Pasient som nylig har hatt akutt hjerteinfarkt eller revaskularisering mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
|
Intervalltrening med høy intensitet
Type: gange og statisk sykling. Går
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerobic trening
|
Kontinuerlig aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT avstand
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe til med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 min.
|
8 uker
|
|
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
MLWHFQ er ofte brukte helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer med hjertesvikt.
Dette er veldig enkelt å bruke på pasienter og selvadministrert spørreskjema.
Den har to komponenter emosjonell og fysisk og total poengsum.
Hvert element er skåret i en 6.likert-skala (0 til 5), og dermed kan den totale poengsummen variere fra 5 til 105, med høyere skåre som indikerer mer signifikant svekkelse i helserelatert livskvalitet.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt
|
8 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter
|
8 uker
|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
|
8 uker
|
|
Modifisert Borg dyspnéskala
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .