- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948371
Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu vs. jatkuva harjoittelu sydämen vajaatoimintapotilailla.
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun ja jatkuvan harjoittelun vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilailla.
Selvittää korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien sekä miehet että naiset
- Potilaat, jotka voivat suorittaa 6 MWT.
- American heart Associationin luokituksen mukaan luokan 1 sydämen vajaatoimintapotilaat ovat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat sekä ortopediset ongelmat.
- Potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistinta.
- Potilas, jolla on äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti tai revaskularisaatio alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tyyppi: kävely ja staattinen pyöräily. Kävely
|
|
Active Comparator: Jatkuva aerobinen harjoittelu
|
Jatkuva aerobinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6MWT Etäisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka henkilö kulkee 6 minuutissa.
|
8 viikkoa
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MLWHFQ on yleisesti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatukysely sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
Tätä on erittäin helppo soveltaa potilaille ja itsetehtävälle kyselylle.
Siinä on kaksi osaa henkistä ja fyysistä sekä kokonaispistemäärä.
Jokainen kohta pisteytetään 6.likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 5-105, korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
Muutokset perusviivasta mitataan
|
8 viikkoa
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, pulssinopeus mitattiin minuutissa pulssioksimetrin avulla
|
8 viikkoa
|
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina.
Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen.
Pulssioksimetri mittaa sen.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .