- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948371
Högintensiv aerob intervallträning kontra kontinuerlig träning hos hjärtsviktspatienter.
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av högintensiv aerob intervallträning kontra kontinuerlig träning hos hjärtsviktspatienter.
Att bestämma effekten av högintensiv aerob intervallträning kontra kontinuerlig aerob träning hos hjärtsviktspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hjärtsvikt inklusive både män och kvinnor
- Patienter som kan utföra 6 MWT.
- Enligt klassificering av American Heart Association ingår klass 1 hjärtsviktspatienter.
Exklusions kriterier:
- Hjärtsviktspatienter tillsammans med ortopediska problem.
- Patienter som har använder pacemaker.
- Patient som nyligen har haft akut hjärtinfarkt eller revaskularisering mindre än 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
|
Högintensiv intervallträning
Typ: promenader och statisk cykling. Gående
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerob träning
|
Kontinuerlig aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT avstånd
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar från baslinjen, 6 min gångtest användes för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximalt träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 min.
|
8 veckor
|
|
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
MLWHFQ är vanligt förekommande hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet med hjärtsvikt.
Detta är mycket enkelt att applicera på patienter och självadministrativt frågeformulär.
Den har två komponenter emotionell och fysisk och totalpoäng.
Varje objekt poängsätts i en 6.likert-skala (0 till 5), så det totala poängvärdet kan variera från 5 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas
|
8 veckor
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar från baslinjen, pulshastigheten mättes per minut genom pulsoximeter
|
8 veckor
|
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar från baslinje SPO2 mättes i procent.
Syrenedsänkning är uppdelningen av syredränkt hemoglobin med avseende på att lägga till hemoglobin i blodet.
Pulsoximeter mäter det.
|
8 veckor
|
|
Modifierad Borg dyspnéskala
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Det är en subjektiv numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen dyspné" och 10 indikerar "olidlig andnöd."
En siffra väljs av patienten för att bestämma den bästa poängen som matchar hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .