- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948371
Высокоинтенсивные аэробные интервальные тренировки по сравнению с непрерывными тренировками у пациентов с сердечной недостаточностью.
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты высокоинтенсивных аэробных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками у пациентов с сердечной недостаточностью.
Определить эффект высокоинтенсивных аэробных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными аэробными тренировками у пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с сердечной недостаточностью, включая мужчин и женщин
- Пациенты, которые могут выполнять 6 MWT.
- Согласно классификации Американской кардиологической ассоциации, к ним относятся пациенты с сердечной недостаточностью 1 класса.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью наряду с ортопедическими проблемами.
- Пациенты, которые используют кардиостимулятор.
- Пациенты, недавно перенесшие острый инфаркт миокарда или реваскуляризацию менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности
Тип: ходьба и статическая езда на велосипеде. Гулять пешком
|
|
Активный компаратор: Непрерывная аэробная тренировка
|
Непрерывная аэробная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт Расстояние
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест 6-минутной ходьбы использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей больных с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте определяется максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 мин.
|
8 неделя
|
|
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 8 неделя
|
MLWHFQ — это широко используемый опросник качества жизни, связанный со здоровьем, при сердечной недостаточности.
Это очень легко применить к пациентам и самостоятельно заполняемым вопросникам.
Он имеет два компонента эмоционально-физический и общий балл.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 5 до 105, причем более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться
|
8 неделя
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Частота пульса измерялась в минуту с помощью пульсоксиметра.
|
8 неделя
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения SPO2 по сравнению с исходным уровнем измеряли в процентах.
Кислородная иммерсия - это деление пропитанного кислородом гемоглобина по отношению к гемоглобину в крови.
Пульсоксиметр измерил.
|
8 неделя
|
|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это субъективная числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 — «невыносимую одышку».
Число выбирается пациентом для определения наилучшего результата, соответствующего его уровню одышки во время физической активности.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01653 Hafiza Misbah Inayat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .